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2023年马萨诸塞州药品批准：Vertex、CRISPR、蓝鸟、Alnylam等待FDA决定

2023年马萨诸塞州药品批准：Vertex、CRISPR、蓝鸟、Alnylam等待FDA决定

boston

1年前

2023年马萨诸塞州药品批准：Vertex、CRISPR、蓝鸟、Alnylam等待FDA决定

波士顿地区的四家生物技术和制药公司有望在本季度获得药物批准。美国食品药品监督管理局已设定了批准或拒绝四家本地公司开发的新药的截止日期。最即将到来的是阿尔尼拉姆制药公司（纳斯达克股票代码：ALNY）的一种名为Onpattro的药物，该药物已获批，但这家剑桥生物技术公司希望扩大符合条件的患者数量。以下是FDA决策截止日期的简短列表，每个截止日期都有可能成为药物背后公司的重大财务推动因素。该机构可能会在截止日期之前做出决定（在行业中被称为处方药用户费法案的PDUFA日期），因此下面的日期是最后期限。阿尔尼拉姆的PDUFA日期：10月8日 FDA将决定是否批准Onpattro（通用名为帕替西兰）作为治疗ATTR淀粉样心肌病的药物。该药物在2018年获得批准，用于治疗一种罕见疾病，称为

来源：The Business Journals ·阅读原文

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