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美国食品和药物管理局解除对Verve Therapeutics的临床暂停

美国食品和药物管理局解除对Verve Therapeutics的临床暂停

1年前
美国食品和药物管理局解除对Verve Therapeutics的临床暂停
波士顿的Verve Therapeutics开发的一种实验性心脏病药物终于获得美国监管机构的批准,可以在人体上进行测试,这是一年前该公司计划进行该药物试验时被暂停的。 Verve致力于使用基因编辑的更精确形式——基因底物编辑,为心血管疾病提供一次性治疗方案。 该公司计划在2022年开始对其唯一一种准备进行临床开发的基因编辑治疗VERVE-101进行试验,作为治疗异型家族性高胆固醇血症患者的潜在疗法,该疾病是由脂肪和胆固醇积聚引起的。 但在2022年11月,Verve表示FDA已经暂停了该公司开始该试验的申请,但没有具体说明原因。 这一消息导致该公司的股价当天暴跌约30%,市值减少了几亿美元。 截至周一上午,该公司的市值为5.91亿美元,较一年前下降了三分之二。 今年3月,该公司确认收到了FDA的一封信,其中概述了解决暂停并在美
来源:The Business Journals ·阅读原文

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