小林制药“红曲风波”引发美国消费者担忧

日本小林制药公司（Kobayashi Pharmaceutical Co.）召回了与至少5人死亡有关的含红曲成分产品，或引发美国消费者对这类常见保健品安全性的质疑。专家称，日本的这一保健品风波引发了包括美国在内的其他市场的担忧。 小林制药公司相关负责人3月22日在大阪举行的新闻发布会上鞠躬。（图片来源：美联社） 根据英文媒体报道，被小林制药公司召回的产品号称是一种天然的降低胆固醇的产品。到目前为止，美国市场上的红曲类产品或与风波有关的产品还未召回。 许多人在网上或在药店购买营养保健品，但联邦食品与药物管理局（FDA）并不核实保健品所列成分。 Valisure是一家检测药物杂质的独立实验室，以检测痤疮霜、防晒霜等产品中的致癌物而闻名。该实验室总裁兼联合创始人戴维·莱特（David Light）表示：“我认为，这个特殊的问题很可能也影响到了日本以外的产品。” 根据小林制药的网站，该公司正努力在美国、中国和东南亚市场提升包括非处方药在内的6个品牌的销售量。其位于佐治亚州道尔顿的美国子公司小林医疗集团（Kobayashi Healthcare）尚未回复媒体置评请求。FDA也未回应置评请求。 检测保健品成分含量的网站“消费者实验室”（ConsumerLab.com）的总裁兼创始人托德·库珀曼（todd Cooperman）表示，如果制作得当，在大米上生长的酵母菌会产生各种化合物，包括洛伐他汀（lovastatin），众所周知，它能降低胆固醇。“但若生产过程中出现问题，你就会得到橘霉素（citrinin）。”这种化学物质与肾脏毒性有关。 库珀曼称，“消费者实验室”上一次对红曲类保健品进行测试是在2022年，在30%的测试产品中发现了橘霉素，“其中一种产品的橘霉素浓度是欧洲规定上限的65倍”。他指出，美国没有对这种化学物质设定上限。 由于洛伐他汀被归类为药物，保健品制造商为避免额外的监管审查，经常将其作为一种成分遗漏。 专家表示，红曲可帮助降低高胆固醇，但并不是所有红曲类保健品都含有足够的洛伐他汀，消费者实验室发现，10种产品中只有2种符合要求。（完）