与上一年针对吉利德涨药价抗议活动的热闹不同，今年围绕生物技术公司的BD、并购话题占据新一届JPM大会的“热搜榜”。
1月8日，第42届摩根大通医疗健康年会（J.P. Morgan Healthcare Conference，下称JPM大会）正式拉开帷幕，一开场就迎三笔并购：强生20亿美元收购Ambrx；默沙东6.8亿美元收购Harpoon；诺华4亿美元收购Calypso Biotech。第一天的议程结束后，GSK在太平洋时间半夜再抛出第四笔并购，为第二天的火爆氛围打出第一声枪响。
包括这四家在内，BMS、吉利德、辉瑞、安进等大型MNC的“掌舵人”也纷纷亲临，当场解读了过去大型并购交易的目的以及公司未来规划。其一是MNC“抄底”生物技术公司，大额BD与并购潮将开启。与之相呼应的是美股市场大涨，被并购的Ambrx、Harpoon股价分别大涨101.54%、111.94%，前者市值达17.35亿美元，后者达3.79亿美元。美股火爆的涨势也传染到了港交所，康方、康宁杰瑞、再鼎、荣昌等生物技术公司的股价都迎来不同幅度上涨。其二暗示了一个趋势，随着MNC掏出大笔钱进行BD和并购，美国市场的“资本寒冬”或已接近尾声，中国市场的调整还在继续，但并非周期性调整，而是行业的结构性调整。一位投资人甚至直言“必须‘死’一批企业才能进入新的阶段。”Biotech为生存求合作，MNC抄底创新技术，BD和并购成为今年JPM的主旋律。GSK：14亿美金，JPM第四笔收购预热第二天议程
强生、默沙东、诺华三笔密集并购后，GSK在太平洋时间半夜迫不及待地抛出了总额14亿美元并购Aiolos Bio的消息，为本届JPM大会第二天的火爆氛围打出第一声枪响。
本次收购主要围绕Aiolos Bio公司的在研哮喘新药AIO-001，是一种潜在的最佳类别、长效的抗胸腺间质淋巴细胞生成素（TSLP）单抗，目前正在准备进行II期临床试验。根据协议条款，GSK将支付给Aiolos Bio公司10亿美元的首付款，以及4亿美元的里程碑。值得注意的是，Aiolos Bio的AIO-001是从恒瑞授权而来，因此在交易达成后，GSK还将负责支付给恒瑞的里程碑和特许权使用费。据恒瑞发布的公告，与Aiolos Bio的BD交易首付款约为2500万美元，里程碑高达10.25亿美元，也就是说GSK的这笔并购后续或将产生超10亿美元的“长尾”。不过，GSK的主要议程并不是在第一天，而是第二天。根据GSK官网披露，公司首席执行官Emma Walmsley将在太平洋标准时间1月9日星期二上午07:30-08:10进行。兜兜转转，从翰森的ADC到恒瑞的TSLP单抗，GSK自去年以来的多笔交易都来自中国，明天的JPM大会上是否又将官宣新的消息，GSK将如何保持其全球制药TOP10的地位，值得期待。开年就按下收购“三连键”的诺华在本次JPM大会上风光无限，“瘦身”聚焦够拼，专注的3大新兴技术领域中1个已独占鳌头。然而，大单品和造ADC的能力，仍是其硬伤。
全球营收TOP10的大药企中，有8家都在最近一年花高价紧急买入、补齐了ADC管线，唯有诺华和赛诺菲略显单薄。诺华CEO在JPM大会上对公司“ADC之疑”作出回应，大致意思是，我们不是不做ADC，相反我们有很多年做ADC的历史，但并没有取得成功。近几年大药企停掉、失败的ADC管线并不少，但诺华到2023年所剩不多的ADC资产中，进度都不算快，2015年进入I期的管线，研发8年无果后最终选择终止。但同样是偶联药物，诺华却将RDC做得风生水起。一朝引进RDC药物，未曾想有会达到供不应求的火爆需求，于是在ADC和RDC中，诺华没有选择两个都要，而是大力布局核药。当然，诺华在核药上拿下的绝对性优势是很难复制的，其早在6年前收购的RDC药成功具备高亲和力多肽配体基础。也正因此，接下来诺华的三大聚焦重心，一必然是核药。二是发力小核酸技术领域。手握一个重磅长效降脂药产品Leqvio，并在价格上采取了一定策略，近半年数次向小核酸出击，牵手先驱lonis，买下新型RNA技术平台，购入早期管线。三是写好CGT的“作业”。手握全球首个CAR-T疗法却增长乏力，但这抵挡不了诺华的坚持，开年首笔交易给了基因治疗公司Voyager。All in新兴技术疗法，建立压倒性优势，是诺华2024年的大戏，另从疾病领域来看，诺华将继续纵深四大核心领域，如发力肾病收购信瑞诺。接下来，他将用业绩去证明2022年他战略的正确性几何。昨夜，花20亿美元拯救知名ADC先驱之一的Ambrx引发各种争议，单独站在强生的角度来看，动机到底为何？
总结强生对外的解释，关键原因在于，他要夯实ADC实力、找FIC产品的同时，战略性补强实体瘤领域，同时看重Ambrx关键潜在FIC和BIC的ADC产品面向了颇具潜力的前列腺癌疾病，而这也正是强生极有商业化经验的领域。不得不提，近两年强生一边以突破血液瘤创新产品为重点，另一边正在加速往其它较大的实体瘤领域辐射，如肺癌、前列腺癌和膀胱癌，且一个布局共性是主要围绕一个重要靶点来追求最佳的产品矩阵。强生在血液瘤领域很强，但其市场终究远远小于实体瘤。强生肿瘤业务表现颇有成为其支柱的趋势，而身为肿瘤业务“五霸”之一，强生与其余几家MNC类似，无一不想自身在这一领域取得稳固而最靠前的位置。那么，想要成为下一个“肿瘤之王”，单单“All in”血液瘤不是长久之计。面向前列腺癌，强生经验更丰。从已获批产品来看，强生聚力在前列腺癌领域的布局初有成效，这也是与其他MNC形成差异化的重要一点。就像强生首席执行官Joaquin Duato在大会上所言“新的强生来了。”这一时间，对于强生来说是新阶段的开始，更专注、更简单、追求更高利润率，是强生的首要任务和目标。2024年，强生预计其总体收入增长约5%到6%。2025到2030年，强生的复合平均增长率将达5%到7%。Joaquin Duato也提出了强生接下来的驱动力源自三点，一是两个关键产品。达雷妥尤单抗Darzalex，还有50%的市场可以扩大；发力BCMA CAR-T产品Carvkyti。另外，到2027年，其GPRC5D/CD3双抗产品Talvey（2023年8月获批）可以轻松超过分析师的预期。三是即将勾勒一副新的创新版图，为近十年和下一个十年作准备。去年的JPM大会上，辉瑞可以说是最受关注的MNC，P药的策略到底是什么？接下来如何回到疫情之后的现实？彼时辉瑞的回应令人遐想：“好戏好在后头。”但适应和调整需要一定的时间。虽然以430亿美元高调收购了Seagen，但2023年对于辉瑞来说可谓多事之秋，投资人的失望，疫苗管线的无所适从，内部组织变动和裁员……辉瑞首席执行官Albert Bourla在大会上直呼，“经历了痛苦的 2023年之后，公司已回归基本面。”
可见，辉瑞在2024年还要继续调整和寻找新的方向和机遇。不过，要看2023如何调整，才知道其2024年的确定性和不确定性在哪。好的是，2023年辉瑞打起了组合拳。一是加大研投；二是开始做减法，削减一些资产，降低成本，专注于代表潜在突破并有可能产生更高回报的资产；三是加大寻求外部业务发展的机会，收购Seagen引进ADC是一个信号。然而2024年，辉瑞将暂停一些大型收购，更多专注于以BD交易形势来做创新，并追求一些早期的潜力管线。但坏的是，历经业绩大幅下滑和大宗收购后，辉瑞亟需削减成本。2024年，辉瑞表示将在2023年基础上，专注于运营和追求利润增长，继续重新调整成本分配，关键是提升利润率，并且更为合理地分配资本，以此提高股东价值。而要专注的一大重磅领域，Albert Bourla不久前透露，尽管因临床数据不佳放弃了一款备受瞩目的减肥药，但仍将积极进军利润丰厚的减肥市场，并更多涉猎处于早期阶段的减肥药项目。默沙东2024年的大戏，也是并购和BD，并表示交易额在150 亿美元之内。同时，K药和HPV疫苗的强者地位将继续捍卫。
除此之外，接下来，默沙东还会在2023年开展的20多项III期临床研究上继续加大布局，他想做的，是继续打造颠覆性的药物。一是肺动脉高压产品sotatercept的研发和上市申请将着重推进，这一直在默沙东潜在重磅产品之列，也是许多投资机构在对未来畅销药预测时常被提及的产品。二是推动21价肺炎球菌疫苗V116的进展，不久前该产品III期试验结果引发广泛关注，与PCV20(Prevnar 20)相比，V116在效力和安全性上表现出色，为成年人提供更全面的保护。如果成功上市，或对肺炎球菌防护领域造成颠覆。可以看出，默沙东将继续为寻找超级“重磅炸弹”而筹谋。值得注意的是，分拆其外部战略中的成分，ADC绝对是默沙东巩固和扩大其肿瘤学领域领导地位的重要抓手。在蓝鸟生物的镰状细胞病基因疗法Lyfgenia获批上市后，公司股价一度因产品定价过于昂贵而面临跳水。虽然受到黑框警告的限制，但是Lyfgenia总算跨过上市批准这一道难关，而商业化困境也是蓝鸟生物不得不面对的挑战。眼前是同时获批，定价更低的Vertex和CRISPR Therapeutics的Casgevy，基因疗法后续的美国医保准入和商业化推广更是困难重重。这让蓝鸟生物不得不在12月启动了2.5 亿美元的公开募股以支持商业化。Leerink Partners的一位分析师在一份报告中评价，尽管临时融资可以缓解短期现金紧张，但未来实现现金流盈亏平衡的路径并不明朗。
此外，除了Lyfgenia外，蓝鸟生物还手持β 地中海贫血药物Zynteglo和脑性肾上腺脑白质营养不良药物Skysona两款基因疗法。两年内获批三款基因疗法固然彰显了蓝鸟生物在这一领域的优势地位，但作为一家以研发为核心的公司，产品商业化难题也更容易成为“压死骆驼的最后一根稻草”。蓝鸟生物首席执行官Andrew Obenshain在大会预热的新闻稿中提到，公司的现金、现金等价物和有价证券预计能支撑到2025年第一季度。不过，该公司的未来现金流规划仍然要等到大会第二天Andrew Obenshain的发言中才能知道。中国药企：百济、再鼎打头阵，更多身影将在第二天露出
大会第一天，仅有百济神州创始人、董事长兼首席执行官欧雷强和再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹两家中国药企的掌舵人发表了演讲。
欧雷强在大会上提出了百济神州的愿景：构建具有有影响力的药物，通过战略成本和时间优势解决患者可负担性问题。到2023年第三季度末，百济神州已经获批17个产品上市，还有包括CDK4抑制剂、EGFR CDAC、PRMT5抑制剂在内的超过50个在研产品，手握现金流高达32亿美元。2024年，百济神州将继续推进50项潜在FIC、BIC新药的开发，泽布替尼预计第一季度在美国获批新适应证，替雷利珠单抗有望于上半年在欧洲获得NSCLC 1/2线治疗，7月在美国获批ESCC二线治疗和一线治疗。BCL2抑制剂sonrotoclax、BTK CDAC两款在研产品将在2024年取得新的临床数据。此外，百济神州还将启动4个ADC项目、EGFR-CDAC、PRMT5、pan-KRAS和双特异性抗体的新临床试验。杜莹的演讲则向业界释放出确定的信号，肿瘤和自身免疫性疾病将是再鼎未来聚焦的两大领域。2023年，再鼎自Turning Point、Seagen、Mirati等公司授权引进的FGFR2b单抗bemarituzumab、EGFR抑制剂zipalertinib、ROS1/NTRK靶向抑制剂repotrectinib、靶向TF的ADC产品Tivdak（tisotumab vedotin）、KRAS G12C共价抑制剂adagrasib等产品均取得了积极的研究结果。2024年，再鼎的抗生素新药舒巴坦钠-度洛巴坦钠、FcRn拮抗剂艾加莫德皮下注射剂型治疗全身型重症肌无力、ROS1/NTRK靶向抑制剂repotrectinib治疗非小细胞肺癌、肿瘤电场疗法（TTFields）治疗恶性胸膜间皮瘤等有望获批。口服小分子KRAS G12C抑制剂adagrasib二线治疗非小细胞肺癌、TF ADC TIVDAK二线治疗宫颈癌等有望在国内递交上市申请。不过，百济神州和再鼎两家全球知名的中国创新药公司打头阵，更多中国药企将在大会第二天、第三天露出，业界期待的传奇生物、科伦博泰、君实生物、荣昌生物、康方生物等创新药企或将在第二天展示。大药企方面，除了恒瑞医药的演讲将在1月9日进行，翰森制药、中国生物制药、海思科、三生制药等都将在1月10日进行演讲。
转自E药经理人 作者 润屿 Erin
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