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家里可能有!FDA警告:勿使用声称可测量血糖的智能手表或戒指

家里可能有!FDA警告:勿使用声称可测量血糖的智能手表或戒指

9月前


美国中文网 FDA警告:勿使用声称可测量血糖的智能手表或戒指



食品和药物管理局(FDA)周三发布了一项警告说,声称可以在不刺穿皮肤的情况下测量血糖水平的智能手表和智能戒指存在风险,人们应该避免使用。

FDA指出,这一警告适用于任何声称能以无创方式测量血糖水平的智能手表或智能戒指,无论是什么品牌。FDA尚未授权或批准任何此类产品。

示意图 图文无关

该机构警告说,使用这些设备可能导致血糖测量不准确,并可能危及糖尿病患者的生命健康。
“如果你的医疗护理依赖于准确的血糖测量,请咨询你的医疗保健提供者,了解FDA授权的适合你需求的设备。”FDA在一份声明中说。
但警告不适用于与传感器相连的智能手表应用程序,这些应用程序显示的数据来自FDA批准的穿透皮肤的连续血糖监测设备。

FDA表示,这些未经授权的卖家宣传使用“非侵入性技术”来测量血糖,而不需要人们刺破手指或刺穿皮肤。该机构表示,这些设备并不能直接检测血糖水平,并敦促消费者避免购买。
该机构还建议医疗保健提供者与患者讨论这些产品的风险,并帮助他们根据自己的需要选择合适的授权设备。

“该机构正在努力确保制造商、分销商和销售商不会非法销售声称可以测量血糖水平的未经授权的智能手表或智能戒指。”FDA在声明中表示。
美国糖尿病协会的罗伯特·加贝说,使用未经批准的智能手表和智能戒指设备可能会导致血糖测量不准确,带来“潜在的破坏性”后果。这可能会导致患者服用错误剂量的药物,继而导致血糖达到危险水平,并可能导致精神错乱、昏迷甚至死亡。
研究糖尿病25年的大卫·克洛诺夫说,有几家公司正在研究测量血糖的非侵入性设备,但没有一家公司开发出足够准确和安全的产品,以获得FDA的批准。
克洛诺夫说,支撑智能手表和戒指测量心率和血氧等指标的技术不足以准确测量血糖。测量眼泪、汗液和唾液等体液中的血糖的技术也还没有准备好。
想要准确测量血糖的消费者可以在任何一家药店购买FDA批准的血糖监测仪。
“归根结底是风险。如果FDA批准,风险就非常小。”他说。“如果你使用一种未经FDA批准的产品,风险往往非常大。”

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来源:US168资讯网

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