Bendi新闻
>
国家药监局关于灵莲花颗粒、丹栀逍遥胶囊、秋水健脾散、胃舒宁片转换为非处方药的公告
国家药监局关于灵莲花颗粒、丹栀逍遥胶囊、秋水健脾散、胃舒宁片转换为非处方药的公告
7月前
国家药监局关于灵莲花颗粒、丹栀逍遥胶囊、秋水健脾散、胃舒宁片转换为非处方药的公告
（2024年第35号）
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，灵莲花颗粒、丹栀逍遥胶囊、秋水健脾散、胃舒宁片由处方药转换为非处方药。品种名单（附件1）及非处方药说明书范本（附件2）一并发布。
请相关药品上市许可持有人于2024年12月26日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容，按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
特此公告。
附件：1.品种名单
2.非处方药说明书范本
国家药监局
2024年3月27日
附件
附件：
1.品种名单
2.非处方药说明书范本
微信扫码关注该文公众号作者
来源：中国药闻
相关新闻
国家药监局关于雪山胃宝胶囊和妇血康颗粒转换为非处方药的公告国家药监局关于众生片和强肾片转换为非处方药的公告国家药监局关于参苏感冒片等4种处方药转换为非处方药的公告国家药监局关于暂停进口、销售和使用DAEWOONG BIO INC.注射用头孢地嗪钠的公告国家药监局关于恢复进口、销售和使用Celgene Corporation注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的公告国家药监局关于七叶皂苷钠搽剂处方药转换为非处方药的公告国家药监局关于修订深海龙丸和深海龙胶囊非处方药说明书范本的公告国家药监局关于修订复方妥英麻黄茶碱片说明书的公告国家药监局与韩国食品医药品安全部续签《关于药品、医疗器械和化妆品监管合作谅解备忘录》国家药监局关于修订麻仁润肠制剂说明书的公告国家药监局关于发布中药标准管理专门规定的公告国家药监局关于注销电子上消化道内窥镜医疗器械注册证书的公告国家药监局关于注销二氧化碳激光治疗机医疗器械注册证书的公告国家药监局关于批准注册265个医疗器械产品的公告（2024年5月）国家药监局关于注销脑动脉瘤夹等4个医疗器械注册证书的公告国家药监局关于适用《Q2（R2）：分析方法验证》《Q14：分析方法开发》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告药你知道丨《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》系列解读（三）国家药监局关于适用《Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告药你知道丨《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》系列解读（二）国家药监局关于注销一次性使用静脉采血针等3个医疗器械注册证书的公告国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告国家药监局关于发布体外诊断试剂分类目录的公告药你知道丨《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》系列解读（一）国家药监局关于发布《化妆品中双氟拉松丙酸酯的测定》化妆品补充检验方法的公告