重磅！艾滋病预防药，一年两针，100%有效！吉利德公布艾滋病预防药物三期试验数据，股价大涨
长效艾滋病暴露前预防疗法又有新进展。
CNBC：末期临床研究显示吉利德公司的防艾滋病毒一年两次注射药物成功了！
当地时间6月20日，跨国药企吉利德公司表示，该公司每年注射两次的预防艾滋病毒的实验药物在最新的试验中显示出100%的有效性。
吉利德此次公布的研究结果名为PURPOSE 1，这是一项随机双盲三期研究，该研究将年龄在16岁至25岁的一般女性和青春期女孩按照2：2：1比例分成三组，第一组每半年进行一次Lenacapavir皮下注射，第二组每日口服一次抗HIV病毒药物Descovy，第三组则每日一次口服Truvada，将三组的实验结果进行比较，评估每半年一次Lenacapavir皮下注射的暴露前预防HIV感染的安全性和有效性。
结果显示，在lenacapavir组的2134名女性中，无一例感染HIV并读。而每日口服Truvada组的1068名女性中，有16例HIV感染。
吉利德公司表示，这个研究结果显示出，lenacapavir每半年一次皮下注射在预防HIV感染方面具有100%的有效性，超出预期的结果促使独立数据监测委员会建议吉利德取消3期试验的盲法，即让试验组知道自己用的是这个试验药物，其他组的参与者则继续接受标准的每日口服药。
这一结果意味着吉利德扩大了其艾滋病毒事业，并距离开发出一种新的长效HIV暴露前预防方法（PrEP）又近了一步，消息传出，该公司股价周四大涨约7%。
吉利德负责艾滋病毒临床开发的副总裁Jared Baeten说：“人们需要有更多的暴露前预防选择，这样他们就可以选择最适合自己的艾滋病预防措施。”
要获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，吉利德首先需要能让这些结果重现，而不是偶然结果。该公司预计将在今年晚些时候或明年初分享正在进行的一项针对男性高危人群的III期临床研究数据。如果这些结果也是积极的，该公司最快可能在2025年底获得FDA批准用于HIV的预防性治疗。
大约10年前，吉利德公司首个HIV暴露前预防药物Truvada获得FDA批准，该药物也是世界上首个HIV暴露前预防药物，适用于具有较高感染HIV病毒风险但并未感染HIV的人群。
当前，每日口服的防HIV感染暴露前预防药占市场主导地位。但是这些药物有一个主要问题，患者需要每日口服，同时他们有时候需要随身携带，这就引起隐私暴露的问题，也因于此，大多数人很难坚持每天服药，导致药物疗效打折扣，因此，现在制药商一直在努力开发出一种长效药物或者疫苗。
暴露前预防药物如果正确服用的情况下，可将性行为感染艾滋病毒的风险降低99%，将注射吸毒感染艾滋病的风险降低74%。然而，根据美国疾病控制与预防中心的数据，在美国，因为每日口服药物的局限性，只有略多于三分之一的高风险人群受益于HIV暴露前预防药物。
卫生政策制定者和倡导者希望，能够为那些不能或不想每天服用预防药物的高风险人群提供长效药物的选择，并更好地预防艾滋病毒的传播。据WHO统计，2022年全球有约100万HIV新感染病例。
非营利组织“预防获取运动”的创始执行董事布鲁斯·里奇曼说：“有比每日口服药物更多的选择真的很重要，因为口服药物很难让人类终结HIV传播，我们需要确保人们有适合自己用药方式的选择。”
吉利德并非唯一开发长效HIV暴露前预防疗法的药企。2021年，美国FDA批准ViiV Healthcare的Apretude缓释注射液，用于HIV的暴露前预防，该药每两个月注射一次。ViiV Healthcare是由葛兰素史克和辉瑞于2009年11月合资建立的一家HIV药物专研跨国公司。据葛兰素史克称，目前全球约有1.1万人在使用Apretude药物。
纽约28岁的公共卫生工作者Tim Oliver说，他不介意去医院接受Apretude注射。但他补充说，他的一些朋友告诉他，他们宁愿每天吃一片药，也不愿打针。更长效药物可能对患者更有吸引力。
加拿大皇家银行资本市场分析师Brian Abrahams预计，吉利德的HIV预防药将大大增加对预防艾滋病毒药物感兴趣的人数。他估计其年销售额将接近20亿美元。吉利德的新型PrEP药丸Descovy去年的收入约为20亿美元。
活动人士敦促吉利德确保中低收入国家的人也能用得起lenacapavir。吉利德公司长期以来一直因其艾滋病毒药物的价格而受到批评。Descovy使用成本为每年26000美元。
给你带来最新双语国际趣闻时讯
出国必备英语知识和学习技巧
&育儿心得和留学资讯
请长按二维码关注我们！
微信扫码关注该文公众号作者