美国FDA批准雅培公司两款新型血糖监测仪

Photo by Amelia Holowaty Krales / The Verge

雅培公司（Abbott）近日宣布（https://abbott.mediaroom.com/2024-06-10-Abbott-Receives-U-S-FDA-Clearance-for-Two-New-Over-the-Counter-Continuous-Glucose-Monitoring-Systems#assets_2429_124654-111），美国FDA（美国食品药品监督管理局）已批准该公司两款连续血糖监测系统（CGM，continuous glucose monitors）。其中一种Lingo用于非糖尿病患者，提供给希望对自己的新陈代谢有更深入的了解的人群。Libre Rio是为不依赖胰岛素的2型糖尿病患者设计的。两种产品都可以在OTC柜台上买到，无需医生处方。

CGM是一种小型可穿戴传感器，它可以穿透皮肤实时跟踪一个人的血糖水平 —— 实际上并不测量你的血糖，而是测量皮肤下间质液（细胞之间的物质）中的葡萄糖。它以无线连接方式将这些数据传输到智能手机。到目前为止，它们通常用于依赖胰岛素治疗的1型或2型糖尿病患者。然而，医疗设备制造商和健康科技初创公司越来越关注这项技术是否能帮助非胰岛素依赖型糖尿病患者、糖尿病前期患者或希望改善代谢健康的人。

根据雅培的新闻稿（https://abbott.mediaroom.com/2024-06-10-Abbott-Receives-U-S-FDA-Clearance-for-Two-New-Over-the-Counter-Continuous-Glucose-Monitoring-Systems#assets_2429_124654-111），Lingo旨在成为18岁及以上人群的“消费可穿戴设备”。就像雅培的FreeStyle Libre CGM一样，它可以在上臂佩戴14天，血糖数据可以发送到智能手机应用程序。在该应用程序中，用户将能够查看每个人对某些食物、锻炼和压力的反馈。然而，作为一种健康设备，它不用于诊断任何代谢紊乱或告知糖尿病治疗。

Libre Rio针对的是2型糖尿病患者，他们不使用胰岛素，而是通过改变生活方式来控制病情。它将能够跟踪40至400 mg/dL之间的葡萄糖范围。雅培并不是唯一一家追求这种CGM的公司。今年早些时候，Dexcom宣布了Stelo CGM，这是一种非处方CGM，也针对不使用胰岛素的2型糖尿病患者。Stelo也获得了美国食品药品监督管理局的批准，预计将于今年夏天晚些时候发布（https://www.theverge.com/2024/3/5/24091705/dexcom-just-got-fda-clearance-for-an-otc-glucose-sensor）。

OTC CGM的吸引力在于它们提高了可访问性。通常，CGM需要处方才能获得，这可以阻止那些在技术上不“需要”CGM但可以从使用中受益的人。改善可及性可能会为糖尿病前期或2型糖尿病患者提供更有效的手段来监测某些生活方式的变化如何影响他们的病情。（对于糖尿病前期患者，情况可能会发生逆转，https://www.yalemedicine.org/news/prediabetes。）一些CGM初创公司，如Nutrisense和Levels，也向非糖尿病患者推销自己的减肥、优化运动表现和改善代谢健康功能。也就是说，CGM在非糖尿病患者中的使用效果如何，目前还没有定论（https://www.theverge.com/c/23440723/glucose-monitor-wellness-diet-diabetes-startups）。