PLOS发布关于下一代COVID疫苗最新进展的新闻汇编

11月前

据PLOS网站2023年11月30日报道，“下一代项目”（Project NextGen）提供的巨额资助使下一代COVID疫苗的 3 项 2b 期试验得以于2024年在美国启动，每项试验将有 10,000 人参加。文章对有关下一代COVID疫苗最新进展的新闻进行了汇编。

NextGen 项目有关新闻

NextGen 项目是由 BARDA 和美国国立卫生研究院国家过敏与传染病研究所 (NIAID) 负责的主要资助和支持项目。2023年10月，NextGen 公布了本轮资助的全部名单。其选择的 3 种美国疫苗包括：

Gritstone Bio 的自扩增 mRNA 疫苗；

Codagenix公司的活病毒鼻内疫苗Covi-Vac/CoviLiv；

Castlevax 病毒载体鼻内疫苗，来自西奈山医院的分拆公司。

Gritstone Bio 在会议发言中提供了新的数据，他们已经在美国、英国和南非进行了 3 项 1 期试验，其中包括艾滋病毒感染者。他们的 2b 期试验计划于 2024 年初开始。

目前还没有看到任何关于 Codagenix 疫苗的最新消息，只有一份会议演示的新闻稿，没有其他数据。该疫苗已经进行了 2 次第一阶段试验，而且还在世界卫生组织的 2/3 阶段团结疫苗试验中。

西奈山/Castlevax 鼻内疫苗有两个临床试验版本——美国版本和 Patria，前者已进入第一阶段试验，后者是墨西哥开发的版本。这些疫苗也有注射版。

此外，另一家美国公司Tonix Pharmaceuticals宣布，他们已获得NextGen项目的资助，计划将于2024年下半年开展有60人参与的第一阶段试验。Tonix 疫苗经皮接种，被称为 TNX-1800，是一种病毒载体疫苗，以马痘为基础。

以痘为基础的疫苗旨在实现“终身”免疫或至少几十年免疫，以及预防传播。因此，Tonix 疫苗与上述其他疫苗属于不同的下一代疫苗。

粘膜疫苗有关新闻

美国有 3 种粘膜疫苗正在进入 2 期试验，其中包括 2 项 NextGen 项目支持的 2b 期试验（见上文）和一种口服疫苗。

2024年，Codagenix 和 Castlevax 的鼻内疫苗将进入下一代项目支持的 2b 期试验。USSF 和 Vaxform 开发的口服蛋白亚单位疫苗也将进入 2 期试验。这两家生产商宣布，他们在新西兰进行的第一阶段试验取得了成功，但没有提供数据。

此外，新闻还公布了两种已在使用的粘膜疫苗的临床试验结果：

Razi Cov Pars（伊朗）公布了第二阶段结果，500 人接受了该疫苗的三剂初级疗程测试——先注射两剂，再鼻内一剂。随访报告为 6 个月。

Convidecia（CanSino，中国）：这是一种病毒载体疫苗，通过口腔吸入给药。其最新报告的试验测试了原始疫苗与二价疫苗作为灭活疫苗后加强剂的对比情况。

Covid-19“防变异”类疫苗新闻

10 月份，Gritstone BIO公司在一次会议上展示了他们 3 项第一阶段试验的更多数据。该公司报告称，迄今已有 300 多人接种了他们的冠状病毒疫苗，在 2b 期试验中，该疫苗将与美国批准的 Covid 疫苗“正面交锋”。

同时，在第一阶段试验中，疫苗没有出现严重不良反应。另一个突出的结果是免疫反应的持久性。报告显示，免疫反应持续了 6 个月或 12 个月（部分 12 个月的数据尚未公布）。

这些数据太少，无法评估疗效，尤其是对中度或重度 Covid 的疗效。不过，在其中两项试验中，他们报告说轻症 Covid 很常见。在英国的试验中，当 Omicron 出现时，17 名参与者中有 8 人感染了轻症 Covid。在美国的试验中，48 人中有 23 人感染了轻度 Covid。没有人病重到需要住院治疗。第三次试验的发病率没有报告。

最后，关于这类疫苗，在最近的临床前报告中，最引人注目的是上文讨论过的由 NextGen 项目资助的 Tonix 公司的病毒载体疫苗。在对灵长类动物和非灵长类动物进行研究后，该疫苗将于2024年进入第一阶段试验。

泛冠状病毒疫苗有关新闻

泛冠状病毒疫苗的开发进展不如上述其他类别疫苗顺利，本次更新也没有太多可报告的内容。该类别中仍只有 3 种疫苗处于 1 期试验阶段，第四种疫苗计划于 2024 年初开始试验。

在本次更新中，有两份泛冠状病毒疫苗的临床试验报告。其中一份报告来自北京化工大学，在仓鼠身上测试了穿山甲冠状病毒疫苗。另一份报告来自中国台湾地区“中央研究院”，研发人员修改了 mRNA Covid 疫苗以扩大免疫反应。

来源：PLOS、生物安全情报网编译