Bendi新闻
>
晚讯|百济神州PD-1在美获批,能否成长为下一个“重磅炸弹”级新药?首个国产花瓣状PFA系统获NMPA批准上市

晚讯|百济神州PD-1在美获批,能否成长为下一个“重磅炸弹”级新药?首个国产花瓣状PFA系统获NMPA批准上市

8月前

1. 百济神州PD-1在美获批,能否成长为下一个“重磅炸弹”级新药?


百济神州的PD-1产品替雷利珠单抗获美国FDA批准,用于治疗食管鳞状细胞癌,预计2024年下半年在美国上市。这使其成为第二款成功出海美国的国产PD-1。百济神州PD-1产品的出海过程经历波折,但全球PD-1市场规模约为500亿美元,对百济神州来说机遇非常大。然而,市场反应并不热烈,百济神州股价在开盘后下跌。


2. 德诺电生理CardiPulse:首个国产花瓣状PFA系统获NMPA批准上市


德诺电生理的CardiPulse®脉冲电场消融系统成为中国首个获批的自主知识产权花瓣状PFA系统,其高效安全治疗阵发性房颤的特点将引领房颤消融市场增长。该系统以非热方式消融心肌组织,操作便捷、安全高效、消融稳定,为临床提供新一代房颤治疗方案。


3. 先博生物完成2亿元A+轮融资


先博生物完成2亿元A+轮融资,由优山资本领投,用于细胞治疗生物技术的临床开发。映辉医药获数千万元A1轮融资,将推进溶瘤病毒产品研究。锐正基因专注非病毒载体体内基因编辑药物开发,进入人体临床阶段。恒驭生物也完成近两亿元B轮融资。这些融资将推动医疗健康行业的创新与发展。


4. 英赛飞影完成天使轮融资,开启“无线”创新之路


2024年3月18日,苏州英赛飞影医疗科技有限公司完成天使轮融资。投资方包括国仟创投、接力基金及苏州器械产业集团。本轮资金将用于公司核心产品智能无线硬镜和软镜的研发投入、产能扩建及市场开拓等。对于获得本轮融资,英赛飞影CEO孟凡博士表示:“内窥镜作为微创诊疗的刚需产品,其小型化、无线化的趋势已经非常明显,在不改变医生使用习惯的前提下,不仅能够解决手术室里大型有线设备操作受限、使用繁琐、消毒困难等问题,还非常适合下沉医疗市场,助力于微创诊疗的普及,具有广阔的市场前景。


目前,公司已与上海交大医学院、上海交通大学医学院附属第九人民医院、上海长征医院、上海交通大学医学院附属第一人民医院、东部战区总医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、中南大学湘雅医院等国内多家知名三甲医院形成深度合作关系,并在各医院泌尿外科、妇产科、骨科等科室广泛试用并获得临床认可。公司全员将在本轮资方的支持下加快产品研发与生产,将无线便捷的概念应用于各种医疗场景,快速打造无线微创诊疗第一品牌!”


5. 微量介入完成数千万元Pre-A轮融资,加速有源能量血管内介入器械上市


2024年3月18日,微量介入医疗科技( 杭州 )有限公司宣布完成数千万元Pre-A轮融资,本轮投资由泰煜投资领投,深圳国创勤智天使基金和华盖资本跟投,涵宇资本持续担任独家财务顾问。本次融资也是微量介入继2023年获得普华资本数千万元天使轮投资后一年内的又一笔融资。在新老股东的合力下,公司将持续加码有源能量血管内介入产品矩阵和新技术的开发;加速产品临床注册;推动产品实现产业化和全球化落地。


本文仅用于学术分享,转载请注明出处。若有侵权,请联系微信:bioonSir 删除或修改!



微信扫码关注该文公众号作者

来源:生物谷

相关新闻

重磅!首款口服司美格鲁肽在我国获批上市!高效减重18kg外,“减肥神药”竟还能抗癌、降痴呆晚讯|医药巨头药明康德出资500万美元投资新基金、角逐百亿市场,上海医药“抗抑郁1类新药”获批临床晚讯|国产创新药获FDA批准成功率不到2%?又一药企收到FDA警告信、抖音合作新规实施,医疗器械营销格局生变晚讯|药明康德股价再度跳水跌超9%,2024年营收增速或创下十年新低、兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液获批上市晚讯|信达生物开挂了,4个重磅单抗销售大涨、减肥药赛道风起云涌,国产版产品新进展不断重磅!口服司美格鲁肽在华获批上市晚讯|中国新药临床试验活跃,1类创新药试验占比近70%,5月以来已新增2款国产创新药上市、数亿融资,基因诊断杀出黑马获数亿元C+轮融资,「赛美特」正式启动上市流程|36氪首发晚讯|全球首款基于眼动的创新医疗器械获批、687亿市值药企发布高比例分红,10年分红超百亿元晚讯|恒瑞医药创新药收入突破100亿、新羿生物再获1亿元融资、2024年华东医药6款创新药有望迎成果收获期晚讯|恒瑞医药独家品种暴涨506%,150款1类新药、9大首仿冲刺,27款新药上市可期、6家中国药企,进入全球Top50晚讯|中国CAR-T海外上市第一股——传奇生物、“叫板”国控、华润、上药?这家地方流通巨头正在聚势全球首批!“first-in-class”口服小分子获批上市晚讯|药明康德港股跌超5%,新版《生物安全法案》获听证会通过、拜耳Q1:营收下降4.3%,裁减1500个岗位晚讯|中国生物制药盘初涨超6%、仅隔两月,新羿生物再获北京医药基金1亿元投资BB鸭 | 苹果6月11日开启WWDC24;阿里巴巴宣布撤回菜鸟上市申请;微信将重罚“开外挂”行为;苹果智能戒指专利获批能保住膀胱的“病毒”:溶瘤病毒治疗膀胱癌获75.2%完全缓解率,但是否赶了个晚集?晚讯|诺唯赞2023净利亏损7千万,但仍计划分红10股派1元、港股医药持续攀升,再鼎医药、百济神州、嘉和生物等药企纷纷上涨全球首个自复制mRNA疫苗获批上市,比辉瑞疫苗更高效!肺动脉高压“first-in-class”疗法Sotatercept获FDA批准上市上市公司市值管理:新“国九条”下的机遇|激荡书院活动预告晚讯|药明康德股价反弹,美生物安全法案发起人拟辞职、中药市场持续活跃,19个品牌销售额过亿晚讯|药明康德拟派发现金股息每10股9.8336元、国产药出海成果丰硕,2024年以来长风药业、人福医药等多个产品获得FDA批准晚讯|减肥药大战开启,国内药企追赶,至少有15种司美格鲁肽仿制药进入临床?3800万,中国大药企买了一条临床前管线
logo
联系我们隐私协议©2024 bendi.news
Bendi新闻
Bendi.news刊载任何文章,不代表同意其说法或描述,仅为提供更多信息,也不构成任何建议。文章信息的合法性及真实性由其作者负责,与Bendi.news及其运营公司无关。欢迎投稿,如发现稿件侵权,或作者不愿在本网发表文章,请版权拥有者通知本网处理。