1人服用后死亡，33人患病！百年药企突然爆雷，这款产品国内有售，律师：不能仅退货退款

据央视新闻报道，日本小林制药公司当地时间26日在其官网发布消息称，正在调查一例肾脏疾病死亡病例与该公司生产的含红曲成分保健品之间是否有因果关联。

另外，据海外网援引日本NHK电视台3月26日报道，日本小林制药公司当天在其官网表示，1人服用该公司生产的含有红曲成分保健品后，因肾脏疾病死亡。小林制药公司称，将进行详细调查，以查明其产品是否和患者死亡有因果关系，并呼吁人们暂时不要使用涉事产品。

近日，小林制药公司表示，部分消费者在服用该公司生产的含有红曲成分的保健品后，出现肾脏等方面的健康问题，公司对含有相关成分的3款产品进行紧急召回。该公司25日称，已有33人服用含有红曲成分保健品后出现肾脏疾病等状况，其中26人住院。（已致26人住院，立即停用，紧急召回！这款产品国内有售，知名药企致歉）

小林制药官网上公布此次涉事3款产品分别为“紅麹コレステヘルプ”（红麹胆固醇颗粒）“ナットウキナーゼ　さらさら粒GOLD”“ナイシヘルプ＋コレステロール”。

据共同社报道，“红麹胆固醇颗粒”从2021年2月起在电商渠道和门店进行销售，截至今年2月底已售出约106万袋。

小林制药生产的不少产品颇具人气，在中国多家电商平台有小林制药官方店铺在销售其产品。

3月22日，小林制药在社交平台官方账号发布《关于停止使用红麹胆固醇颗粒及自主召回的通知》，通知提醒持有红麹胆固醇颗粒（60粒，条形码4987072059708）的消费者停止继续食用。

截至目前，红麹胆固醇颗粒已在通知中提到的电商平台小林制药官方店铺内下架。

据21世纪经济报道，记者致电小林制药客户服务中心，询问含有红曲产品的退货退款事宜，对方表示，若消费者在天猫等官方旗舰店购买，建议通过平台客服进行处理；若消费者通过代购等渠道购买，需要提供购买记录、包装袋等信息，“目前还没有补偿的政策。若要进行肾脏检查，需要跟公司商量后给到结果。”

“当药品因质量问题造成消费者损害后，销售方‘仅退货退款’是不符合法律规定的。”万商天勤（上海）律师事务所合伙人律师、高级合规师朱永红指出，我国药品管理法第一百四十四条规定，“因药品质量问题受到损害的，受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失，也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿损失。接到受害人赔偿请求的，应当实行首负责任制，先行赔付；先行赔付后，可以依法追偿。”

“根据民法典第1203条第2款及第1204条的立法精神可知，赔偿的主体应当是造成药品需召回质量问题或者其他安全隐患的主体。”朱永红补充。

小林制药公司称，红曲是在蒸熟的大米中混入红曲菌发酵后产生的原料。该公司宣传这一成分有望降低低密度脂蛋白胆固醇值。

在小林制药的新闻发布会上，其可靠性和保证部负责人渡边表示，“肾病患者食用的产品都是由同一批原料制成的，分析表明，这些产品可能含有一种我们没有预料到的成分。我们还不能确定这种成分是什么，但我们没有检测到一种叫做桔青霉素的毒素，据说这种毒素是在培育红麴的过程中产生的。我们正在与一所大学的实验室一起进行调查，一旦知道对人体的影响，我们将立即通知您。”

小林制药是一家有100多年历史的日本老牌药企，该公司生产的液体创可贴、儿童退热贴等常备药品具有一定人气。据悉，小林制药2023年销售额创历史新高，实现利润连续26年增长。具体数据显示，报告期内，公司销售额1734.55亿日元，同比上涨4.3%，营业利润257.8亿日元。

据21世纪经济报道，2023年财报显示，小林制药国际事务以美国、中国、东南亚为中心，开发了暖宝宝、额用降温贴、外用消炎镇痛剂等产品，通过广告和促销等活动扩大销售额。报告期内，中国销售收入136.52亿日元，同比上涨9.4%。

值得注意的是，着眼于扩大在中国的销售，小林制药在合肥高新区建立新工厂，并于2024年3月15日举行竣工仪式。

该工厂投资规模约为60亿至90亿日元，生产能力约2200万种产品，包括散热片、取暖器、空气清新剂等。小林制药官网显示，“鉴于中国劳动力成本不断上升，我们需要尽可能减少对人力依赖的生产流程。通过引入数字化和自动化，该工厂将能快速提高生产力、质量、预防性维护、环境监测等。此外，以‘智能制造’为目标，最大限度地提高生产效率。”

小林制药总裁在致辞中表示，“合肥小林的主打产品Netsama Sheet和Cairo，是支撑销售增长和利润创造的重要产品。新工厂将配备最新技术来运输包括Netsusama床单在内的各种产品。”

校对|段炼

每日经济新闻综合央视新闻、21世纪经济报道、海外网等

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