华人注意！这款正露丸被揭造假30年：窜改药物测试结果！

2月前

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日本制药公司极东公司（Kyokuto），被查出伪造胃肠道药物正露丸的检测结果长达30年。

被富山县政府根据医药品医疗机器法，勒令从4月30日起停卖22日、停产23日。

富山县政府指极东制造的正露丸，所需的必要成分不足，但在药物试验结果中造假，然后出货。日本《读卖新闻》报道，县政府于2022年夏天突击检查，发现极东在生产方面有不完备之处，药厂其后自主回收516万份药物。

极东公司承认，至少从30年前开始持续窜改药物测试结果。极东发表声明称，2022年8月政府检查后，内部检查发现窜改实验结果、未实施原料检验及捏造生产纪录等多项问题。由于长期人手短缺，生产规范早已沦为纸上谈兵，而迟迟无法改善的理由则归咎于管理层拒不遵守法规，也不愿招募新员工。

声明解释，由于产量超出现有人力可负荷程度，产线员工为确保交期长期处于紧绷状态，已无暇顾及检验等其他事务。公司负责人说，会捏造检测记录的原因在于，“负责检测的人已经退休了，所以我们不知道他为何下令假造检测记录。”官网资料显示，该药厂全体员工仅27人。

公司发言人说：“我们非常严肃地对待此事，并向包括消费者和商业伙伴在内的所有相关方致以诚挚的歉意。我们将彻底调查原因，并采取措施，防止这样的事再次发生。”富山县政府称，该产品已主动召回，目前尚未收到健康危害报告。

正露丸仅为统称，日本国内现有7家制药公司生产正露丸，各家药厂使用配方有些微差异，各自冠以不同品名贩售。

富山县被称为日本“药都”，集中了约80家药品制造商以及100多家药品制造工厂，人均药品生产量为日本之最。

富山县内制药公司近年接连发生制造过程不当的缺失，本次极东制药遭县府行政处分，是近五年内的第七例。

《北日本新闻》指出，极东公司从2003年就有捏造生产记录的前科，内部也缺乏管理人员；2022年7月则被县府检查指出未正确进行成分分析，同年9月主动回收超过500万颗正露丸。另有采购原料时未进行质量实验，而直接采用原料供应商实验资料的违法行为。

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来源：芝加哥家园

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