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华人注意!这款正露丸被揭造假30年:窜改药物测试结果!

华人注意!这款正露丸被揭造假30年:窜改药物测试结果!

6月前

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日本制药公司极东公司Kyokuto),被查出伪造胃肠道药物正露丸的检测结果长达30年







被富山县政府根据医药品医疗机器法,勒令从4月30日起停卖22日、停产23日。

富山县政府指极东制造的正露丸,所需的必要成分不足,但在药物试验结果中造假,然后出货。日本《读卖新闻》报道,县政府于2022年夏天突击检查,发现极东在生产方面有不完备之处,药厂其后自主回收516万份药物。
极东公司承认,至少从30年前开始持续窜改药物测试结果。极东发表声明称,2022年8月政府检查后,内部检查发现窜改实验结果、未实施原料检验及捏造生产纪录等多项问题。由于长期人手短缺,生产规范早已沦为纸上谈兵,而迟迟无法改善的理由则归咎于管理层拒不遵守法规,也不愿招募新员工。

声明解释,由于产量超出现有人力可负荷程度,产线员工为确保交期长期处于紧绷状态,已无暇顾及检验等其他事务。公司负责人说,会捏造检测记录的原因在于,“负责检测的人已经退休了,所以我们不知道他为何下令假造检测记录。”官网资料显示,该药厂全体员工仅27人。
公司发言人说:“我们非常严肃地对待此事,并向包括消费者和商业伙伴在内的所有相关方致以诚挚的歉意。我们将彻底调查原因,并采取措施,防止这样的事再次发生。”富山县政府称,该产品已主动召回,目前尚未收到健康危害报告。
正露丸仅为统称,日本国内现有7家制药公司生产正露丸,各家药厂使用配方有些微差异,各自冠以不同品名贩售

富山县被称为日本“药都”,集中了约80家药品制造商以及100多家药品制造工厂,人均药品生产量为日本之最。
富山县内制药公司近年接连发生制造过程不当的缺失,本次极东制药遭县府行政处分,是近五年内的第七例。

《北日本新闻》指出,极东公司从2003年就有捏造生产记录的前科,内部也缺乏管理人员;2022年7月则被县府检查指出未正确进行成分分析,同年9月主动回收超过500万颗正露丸。另有采购原料时未进行质量实验,而直接采用原料供应商实验资料的违法行为。

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来源:芝加哥家园

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