刚刚确定！美国FDA专家委员会一致确定了2024-25年新冠疫苗的抗原毒株谱系

关键词：COVID；JN.1；FLiRT；监测

2024年6月5日，美国FDA组织疫苗和相关生物制品咨询委员会（Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee, VRBPAC）一致确定了2024-2025的新冠疫苗抗原：2024-25 年 COVID 疫苗应针对具有 JN.1 谱系的毒株【1】。

此前，世卫组织（WHO）已经明确选择JN.1毒株作为更新的新冠疫苗单一抗原株。

尽管16位FDA咨询顾问本次提出了JN.1谱系毒株作为抗原株，但实际上仍没有确定是JN.1毒株的单价疫苗、还是JN.1+FLiRT的二价疫苗、或者JN.1家族的其他子代毒株（如目前占优势的KP.2毒株）。

而在更早的时间，FDA已经发布了一项针对抗原株选择的指导性资料，提供了翔实的数据和解释【2】。

这种考虑主要是基于以下几点：

1，目前美国新冠疫情的主流毒株都是JN.1子代；但以KP.2比例最高。

2024年5月25日，美国CDC更新的数据显示，新一代新冠毒株KP.2的占比已经达到28.5%，成为新的主流毒株；其他几乎都是JN.1家族毒株【1】。

从进化看，KP.2来自于JN.1.11.1、后者来自于JN.1、后者来自于BA.2.82；都是Omicron毒株的后代。

尽管目前看KP.2占优，但到了9月份很可能会有其他更新毒株取代KP.2重新占优势；而9月份占优势的毒株大概率还是JN.1谱系家族。

所以选择JN.1，显然保险系数更高。

（图源：美国CDC）

2，美国FDA最终批准上市的疫苗需要有满足可选择性。

美国2023-24年批准了3款新冠更新疫苗，其中有两个mRNA疫苗、分别由辉瑞/BioNTech和Moderna提供，另外一个是蛋白疫苗，由Novavax提供。

mRNA疫苗更新极快，只需要3个月左右即可完成新疫苗的研发；而蛋白疫苗则需要6个月。

也由于这个原因，2023年Novavax的蛋白疫苗晚上市一个月，错过了当时疫情小高峰导致的疫苗接种高峰。

痛定思痛，2024年Novavax从3月份就开始针对JN.1做更新疫苗的研发，由此确保能够在FDA批准时与mRNA疫苗同步上市。

当Novavax成为唯一能够提供非mRNA疫苗的公司时，专家委员会的决定也需要充分考虑Novavax的实际制造力。

因为这个结果，Novavax的股价今天再次增长了18%，已由年初的4美元增长到了目前的20.97美元。

更多原始的支持数据，可以看我们上期分享的美国刘善虑教授团队针对美国人群对新冠新毒株免疫活性的最新研究结果。