减脂不减肌！潜在first in class疗法HU6可显著减轻肥胖相关HFpEF患者体重 | 心「药」闻
近日，Rivus Pharmaceuticals宣布，其首创小分子药物HU6在肥胖相关射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）患者中（IIa期HuMAIN试验）达到了减轻体重的主要终点，且耐受性和安全性良好。
HU6是一种每日一次、口服的潜在first in class小分子药物，是Rivus推进的主要可控代谢加速器（CMA）疗法。HU6可通过适度激活线粒体解偶联，促进细胞产热的自然过程，进而减少脂肪，解决肥胖和肥胖导致的心血管代谢疾病。这种温和、安全的减重方式可在实现减脂效果的同时保留肌肉。
HuMAIN试验是一项双盲、安慰剂对照、平行组、剂量递增的IIa期临床研究，纳入66例年龄≥30岁、体重指数（BMI）>30kg/m²并伴有肥胖相关HFpEF的患者，旨在评估递增剂量HU6（每日150mg、300mg和450mg）治疗的安全性、耐受性、药效学和药代动力学特性。
主要疗效终点是治疗134天后患者的体重减轻。次要终点包括运动耐力、生活质量、身体成分、心脏功能/结构和心脏代谢功能障碍标志物的变化。
Rivus在新闻稿中表示，HuMAIN试验达到了主要终点和几个次要疗效和药效学终点，且耐受性和安全性良好。HuMAIN试验的具体数据将在2024年美国心力衰竭协会年会（HFSA）上公布。
此外，HU6治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者的II期M-ACCEL试验也已完成患者入组，预计将在2025年上半年发布基线数据。
来源：Erik Swain. Top-line data show significant weight loss with HU6 in patients with obesity-related HFpEF. Healio. August 13, 2024.
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