2024.03.24

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导读：该公司生产的红麹原料在小林的产品中使用仅两成，另外八成提供给其他食品生产企业。目前使用小林供应的红麹原料的其他厂商也在进行调查并启动召回。

作者 | 第一财经 钱童心

“针对此情况，我们对该产品及其所使用的红麹原料（自社制造）进行了成分分析， 结果发现部分红麹原料中可能含有非预期的成分。部分受影响产品通过跨境渠道销往中国大陆。”小林制药在召回通知中写道。

这些跨境销往中国大陆的渠道包括天猫小林制药海外旗舰店、拼多多官方海外旗舰店、小林制药海外京东直营店。

该公司表示，目前尚未确定该成分的具体性质，以及与肾脏疾病等问题之间的关联性。但出于保护消费者健康的目的，决定自主召回红麹原料相关产品。“我们认识到这是一个严重的问题，并将继续进行调查。”通知称。

除了“红麹胆固醇颗粒”之外，小林还在日本召回了另外两款含有相关成分的产品。22日晚，小林制药社长小林章浩举行记者会，就该问题鞠躬道歉。

小林制药还表示，该公司生产的红麹原料在小林的产品中使用仅两成，另外八成提供给其他食品生产企业，其中包括日本以及中国台湾等地的50多家食品厂商。目前使用小林供应的红麹原料的其他厂商也在进行调查并启动召回。

3月24日，日本宝酒造公司发布消息称，因该公司生产的一款酒使用了由小制药公司提供的红麹原料，决定对约9.6万瓶该产品进行自主回收。但目前尚无与宝酒造公司该产品相关的健康损害报告。

红麹原料是一种红曲米，它由红曲霉寄生在白米上生长而成。我国将红曲、红曲酒用于营养保健已经有千百年的历史。根据广东省中医药局网站今年2月29日发表的《天然降脂药物——红曲》文章，红曲作为他汀类降脂药的始祖，在我国早已用作传统中药使用。据查证，红曲的食用记载，最早见于五代陶谷撰写的《清异录》之“酒骨糟”条：“以红曲煮肉，紧卷，石镇，深入酒骨腌透，切如纸薄，乃进”。红曲的药用记载，最早当数元代吴瑞撰写的《日用本草》一书：“红曲酿酒，破血行药势，杀山岚瘴气，治打扑伤损”。

1979年，日本生物化学家，远藤章教授从红曲霉中分离出一种命名为“莫纳科林K”的活性物质，该物质与处方中降胆固醇药物洛伐他汀（Altoprev）的成分相同。

1985年，美国医生迈克尔·布朗和约瑟夫·哥斯丁找出了“莫纳科林K”抑制胆固醇合成的作用机理，并因此于1985年获得诺贝尔奖。从此，红曲成为世界关注的焦点。

另据妙佑国际医疗（Mayo Clinic）网站2022年发表的一篇文章介绍，对特定条件下使用红曲米的研究表明，含有大量莫纳可林K的红曲米可以降低血液中的总胆固醇水平，低密度脂蛋白（LDL或“坏脂蛋白”）胆固醇水平和甘油三酯水平。

但该机构提出，虽然这种补充剂通常被认为是安全的，但可能与他汀类胆固醇药物具有相同的潜在副作用。例如，一项较早的研究引起了人们的关注，即某些红曲米产品中含有一种称为橘霉素的污染物，可能会引起肾衰竭。不过当时的研究在分析了14种红曲米膳食补充剂后，并未在其中任何一种补充剂中发现橘霉素。

Mayo Clinic还称，作为补充剂，产品质量和活性成分实际含量可能会没有保证，有效成分含量较少将无法对降低胆固醇水平产生实质性的影响。

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