FULL REVASC试验：FFR指导下急性心肌梗死患者完全血运重建是否优于仅罪犯血管PCI？丨ACC重磅研究
在所有因ST段抬高型心肌梗死（STEMI）就诊并接受直接经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的患者中，约一半合并冠状动脉多支病变。对于非罪犯血管，是常规进行血运重建还是保守治疗，一直是临床难题。在慢性冠脉综合征患者中，与血管造影指导PCI或保守治疗相比，使用血流储备分数（FFR）指导PCI可降低严重不良事件的风险，但对急性冠脉综合征（ACS）患者开展的研究却显示出相互矛盾的结果。
近日，在第73届美国心脏病学会科学年会（ACC.24）“Featured Clinical Research”专场上，来自瑞典斯德哥尔摩卡罗林斯卡研究所和Danderyd医院的Felix Bohm教授公布了FULL REVASC研究的最新结果。研究结果显示，在STEMI和极高风险非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI）合并多支病变患者中，常规FFR指导下的完全血运重建在降低任何原因死亡、心肌梗死或计划外血运重建复合事件风险方面不优于仅罪犯血管PCI。研究结果已发表于《新英格兰医学杂志》。
FULL REVASC研究是一项跨国随机注册试验，纳入首次接受PCI的STEMI患者或接受药物侵入性PCI的STEMI/极高风险的NSTEMI患者，患者至少合并1支非罪犯血管病变。所有患者在首次罪犯血管PCI成功后6小时之内以1:1的比例随机分组，分别接受FFR指导下的完全血运重建或仅罪犯血管PCI（图1）。
图1 研究设计
主要终点是由全因死亡、新发心肌梗死或计划外血运重建组成的复合终点。关键次要终点包括全因死亡或心肌梗死的复合终点和计划外血运重建。
研究共纳入1542例患者，FFR指导的完全血运重建组764例，仅罪犯血管PCI组（对非罪犯病变启动传统药物治疗）778例。
➤基线特征
两组患者平均年龄65岁，76%为男性，88%服用替格瑞洛，97%服用他汀（表1）。
表1基线特征
➤手术特征
91%的患者被诊断为STEMI，9%被诊断为极高风险的NSTEMI，左主干病变占21%。FFR指导非罪犯血管病变的完全血运重建率达94.1%（表2）。
表2手术特征
➤主要终点
中位随访4.8年显示，FFR指导的完全血运重建组和仅罪犯血管PCI组分别有145例患者（19.0%）和159例患者（20.4%）发生了主要终点事件，组间差异无统计学意义（HR=0.93；95% CI：0.74-1.17；P=0.53）。
图2 主要终点
➤关键次要终点
两组患者的全因原因死亡或心肌梗死的复合事件风险（HR=1.12；95% CI：0.87-1.44）和计划外血运重建（HR=0.76；95% CI：0.56-1.04）风险没有统计学差异。
图3 关键次要终点
➤亚组分析
除首次PCI期间接受糖蛋白IIb/IIIa抑制剂治疗亚组外，在各预设亚组中，研究结果似乎一致（图4）。
图4 亚组分析
➤安全性终点
在造影剂相关急性肾损伤和神经系统并发症的安全性方面，两组间未观察到统计学差异。在整个随访期间，两组卒中、大出血或因心衰再住院的发生率无统计学差异（表3）。
表3 安全性终点
研究结果表明，在STEMI/极高风险NSTEMI合并多支病变患者中，常规FFR指导下的完全血运重建在降低任何原因死亡、心肌梗死或计划外血运重建复合事件风险方面不优于仅罪犯血管PCI。两组在卒中、出血、心力衰竭或急性肾损伤方面没有明显差异。
信源：ACC官网
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