柳絮背后，一个过敏产业链

有一种人叫做“氯雷他定人”。

在抗过敏界，有一种人叫做“氯雷他定人”。

氯雷他定是一种常见的抗过敏药物，在海内外都非常通用和知名，主要用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。

而“氯雷他定人”，指的是常年靠氯雷他定续命的过敏群体。每年4月，春风一吹，氯雷他定人就会大量出没。

美团买药有个数据显示，花粉高发季节，22:00-8:00期间，氯雷他定片的销量高达25%以上，可以理解成一到晚上，就是氯雷他定人开始频繁涌现的时间段，原因是夜晚一旦过敏症状发作就会影响睡眠。

氯雷他定如此顶流，但它并不是人类抗过敏的始祖，也不是一开始就这么幸运，一下子就站到了C位。

过敏性疾病，是全球最主要的慢性病之一，超过20%的人群都受此困扰。

据记载早在公元前6世纪到公元前4世纪，人类的医生就开始记录，有些人可以无害地吃奶酪而另一些人反应剧烈。

直到1906年，奥地利医生克莱门斯·冯·皮尔凯，首次使用了“过敏”（allergy）一词。1913年，法国生理学家夏尔·罗贝尔·里歇特，因其发明的“过敏反应”（anaphylaxis）一词和相关研究工作，获得了诺贝尔生理学或医学奖，“过敏反应”被认为捕获了身体机能关闭的画面。

1910年，英国神经学家亨利·戴尔发现了一种他称之为“组织胺”的物质。十几年后，他意识到，是组织胺引起了身体的过敏反应。20世纪50年代，巴黎巴斯德研究所的达尼埃尔·博韦研制出了抗组织胺的药物。

至此，人类开始进入抗过敏药物的研发阶段，走过了三个时代以及三代药物。

1950年，扑尔敏上市（美国药物公司先灵葆雅Schering-Plough研发，该公司于2009年被默沙东兼并），它连同赛庚啶等成为第一代抗过敏药物的代表。

但第一代药物吃后有个副作用就是吃后犯困、容易昏睡等。如果要开车，不利于安全。所以医生一般建议晚上吃，即便如此患者仍有第二天犯困的情况。

第二代就是上世纪80、90年代面市的氯雷他定（仍由先灵葆雅研发）、以及西替利嗪等。它相较于第一代抗过敏药物的改进，就是吃后不犯困。白天如果皮肤瘙痒，可以吃。

第三代的代表就是地氯雷他定等，它的结构较氯雷他定有所改变，也是吃后不犯困。在现在医生的诊疗中，根据患者情况，也会出现第一代和第二代联合使用的情况。

作为第二代代表，氯雷他定于1986年前第一次向美国食品药品监督管理局（FDA）申请首创新药（Frist in class），却输给了由德国赫斯特制药公司研发的特非那定(Terfenadine)，后者作为第一个非昏睡抗过敏药在美国上市，而自己却落选落选进入“慢审批”（slow track）名单。

这一等就等了近7年。1988年氯雷他定在欧洲先上市。而直到1993年，特非那定因被查出存在“心律紊乱”的副作用，而进入黑名单，氯雷他定才终于获得美国FDA的批准。

氯雷他定进入中国市场，分别有两个时间点。

早在1985年，美国强生制药在华子公司——西安杨森制药，就已经开始生产发售含有氯雷他定成分的抗过敏药物，药物名叫息斯敏，属于一种仿制药。

到了1995年，先灵葆雅公司开始进驻到我国上海设厂，原产原研这款抗过敏药品，中文名为开瑞坦（Loratadine Tablets ）。

息斯敏由于入华时间较早，所以较早建立了用户心智。它与开瑞坦的区别在于，息斯敏被认为是第一代抗组胺药，开瑞坦是第二代抗组胺药，也就是服用后少犯困。

先灵葆雅公司研发的开瑞坦，一度在中国市场的份额占有半壁江山。

2022年，氯雷他定专利期满。国家药监局官网数据显示，目前国内地氯雷他定共有42个批准文号，30多家企业拥有生产资质。

从长三角到北京、成都、海南，都有企业争夺这一市场。氯雷他定的价格也变得比较亲民。大部分10-20元就能买到一盒。

在医药渠道中，息斯敏6袋装x 10mg，折后24.2元；开瑞坦6袋装x 10mg，折后22.1元；8袋装 x 5mg的芙必叮，折后18.8元。

据市场公开数据，我国100人中有40个人过敏。2022年，我国抗过敏药行业市场规模达292.8亿元。其中，2023年前三季度，氯雷他定片在重点省份实体药店销售额超过6亿元，西安杨森、厦门万全万特制药、拜耳市场份额位居前三，合计市场份额占比超过60%。

另外，在医院系统中，由海南普利制药生产的、商品名为“芙必叮”的地氯雷他定片，使用较为普遍，它通过了欧盟的CE论证（CONFORMITEEUROPEENNE，是商品进入欧洲的护照），其价格也相对低廉。