基于专病数据库的临床科研平台构建和实施| 易侕科研

7月前

临床科研平台现状

近年来，随着医院信息化的不断发展，国内医院逐步意识到医疗大数据的重要性及潜在价值，多家医院已建设医疗大数据平台或数据中心。

但在探索的过程中，仍然存在众多问题，导致医疗大数据的临床研究结果产出非常匮乏，“叫好不叫座”。问题主要包括：

1.平台虽然做到了医疗系统数据的对接，但没有从临床研究的角度对数据进行治理；2.专病数据的采集范围局限于院内部分信息系统，缺少对患者的院外全病程数据的采集；3.平台往往由计算机专家主导，缺少临床研究专家的顶层设计，无法高效产出临床研究结果。

关于易侕科研团队

易侕科研团队成立于2014年，在国内专注从事临床研究的顶层设计、统计分析、数据库搭建、科研培训等工作。在过去10年中，累计有350家医院使用了易侕专病数据库，产出SCI百余篇。团队积累了大量专病数据库的实战开展经验，并且构建了一套基于专病数据库的一体化科研平台，以及相对应的方法论。

易侕临床科研平台

易侕临床科研平台，通过对医院内部现有病历数据结构化、标准化整合治理，形成一个基础的RDR临床科研数据池，在数据池之上，构建专病数据库，以满足“千人千面”的临床研究诉求。同时，通过信鸽随访系统，补充缺失的院外随访数据；利用基于人工智能的数据挖掘工具，对现有数据进行智能化探索分析，以达到最终的科研产出。

易侕临床科研平台技术路线图如下：

为了实现临床研究的从0到1，易侕科研平台可以拆解为5大系统，每个系统解决了临床科研的不同环节，最终形成从数据到产出的闭环。

一、易侕专病数据库

易侕专病数据库是整个解决方案的核心，临床科研的本质决定了每项研究都是定制化，即便在同一科室同一方向，项目内容也可能不同。因此，我们构建了“千人千面”的专病数据库系统。在这个系统内，可以根据每个研究者的研究目的，定制化字段。

同时，每项课题独立管理，平行拓展，权限也相互独立，互不干扰。页面设置也以拖拽式排版为主，可以根据需求及时灵活调整字段，贴合科研需求。

金字塔权限结构的设置，可以方便全院管理者，动态查看全院的研究进展。

专病数据库不仅可以存储数据资料，还可以存储图片资料：

二、科研数据中心RDR

专病数据库的基础是临床数据，RDR科研数据池则是汇聚医院现有业务系统数据，形成一个结构化、易于调用的数据中心。

RDR数据池是整个科研平台的基础，在RDR数据池中，我们整合了医院HIS、LIS、PACS等主流业务系统的临床数据，以患者为单位，将现有数据进行结构化、标准化。从而，为专病数据库提供数据“原材料”。

同时，面对海量数据，我们还开发了科研级别数据筛选模块，可以让研究者通过简单的操作，选择出自己想要的患者或数据。

我们还研发了患者360视图，以时间轴的方式展示某个患者的全部就诊数据，自动按照单次住院进行汇总，方便查看。

此外，除了可以自动化对接院内数据，我们还自主研发了面对外院化验单的OCR模块，可以自动提取纸质化验单的数据，准确度为98%以上，可以解决外院数据的采集问题。

三、微信随访

临床科研所需的数据包括院内数据+院外数据，院外数据往往代表了研究的结局，因此至关重要。院内数据可以通过CDR数据池进行自动化对接，而院外数据则需要一套随访系统。

为了解决患者的随访和院外数据获取，我们开发了一套基于微信的随访系统。这套系统可以根据规则，自动向患者发送随访提醒。同时，患者可以通过手机向医生、研究者进行有效提问沟通，以满足患者的长期的随访跟进，提高患者粘性。

四、智能统计挖掘

SCI文章是临床科研的主要产出形式之一，而SCI文章的产出离不开统计分析。易侕科研团队的创建之初就聚焦于统计分析，考虑到统计分析方法的复杂和多样性，易侕开发了一套自动化统计挖掘工具EasyR。

EasyR可以像CT一样，扫描数据库中的数据，自动选择合适的统计方法，然后按照p值进行排序，让临床医生聚焦在研究设计而非统计方法上，自动化探索阳性结果，大大提高科研产出。

这套统计软件后端是R语言，R语言是全球主流的三大分析软件之一，文章的结果受到SCI期刊的认可。

五、热点文献解析

没有顶层设计的数据就像一盘散沙，是没有价值的。而研究的顶层设计离不开科学文献的解析。为了实现临床科研由0到1的过程，我们还开发了针对英文文献的订阅和解析工具pubmed.pro

pubmed.pro工具可以根据研究者关注的方向，自动推送热点文献。让研究者可以根据最新的研究动态，产生好的研究思路。

同时，pubmed.pro可以针对检索结果进行文献量化分析，形成关键词的检索报告，以供研究者发现研究热点和研究现状。

科研方法论

以上五部分就是易侕基于专病数据库的科研平台的整体构成，上述五个模块不是独立的功能，而是易侕团队根据过去10年的经验，不断完善形成的一套完整解决方案。

我们也希望通过这套解决方案，为医院的临床科研建设提供助力。通过对医院内部现有病历数据结构化、标准化整合治理，构建专病数据库，依托自动化统计探索工具，挖掘医院大数据，构建从研究设计到科研产出的完整闭环。从而以数据的角度提高医院临床治疗效果与临床研究水平。

关于斯录欣Solution

易侕科研隶属于斯录欣（上海）信息科技有限公司，公司成立2014年，是一家高新技术企业。斯录欣由临床研究专家、统计学家组建，公司聚焦于临床/药物研究，为临床/药物研究提供一整套科研数据解决方案。如果您想开展临床研究、或搭建专病数据库，欢迎和我们联系。

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来源：解螺旋

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