关键词：COVID；JN.1；监测
在全球普遍放开的情况下，新冠的主流毒株也越来越趋向一致。美国尽管也已经取消了全面监测，但仍有持续的数据更新，故对其他国家仍有借鉴意义。
本次推送除了更新美国最新报告的主流病毒及美国的疫情变化之外，也介绍了
1）世界卫生组织（WHO）确定的2024-2025年度新冠疫苗的抗原：针对JN.1抗原的单价疫苗；
2）Novavax蛋白疫苗研发进展。
我们根据美国新冠疫情的最新情况作一分析。
1，JN.1系在美国是主流毒株
2024年5月10日，美国CDC更新的数据显示，新一代新冠毒株KP.2的占比已经达到28.2%，成为新的主流毒株；其他几乎都是JN.1家族毒株【1】。
从进化看，KP.2来自于JN.1.11.1、后者来自于JN.1、后者来自于BA.2.82。
早在4月18日，Eric Topol就曾警告，KP.2为代表的FLiRT具有更为明显的传播优势，有可能引发新一波新冠疫情【2】。这主要归因于 2 个添加的尖峰突变：456 位处的L为F ，346 位置处的T为R ，这被称为 FLiRT 变体组。尽管FLiRT 突变毒株具有明显的传播优势，但Eric不认为其会转化为新的浪潮。一方面，FLiRT是新毒株群，但这些突变是我们之前接触过的突变（特别是 F456L 和 R346T）。另外，在过去的冬季，美国刚刚经历过一个感染率很高的新冠疫情。只是因为住院人数和病死人数都不是很突出，所以没有被注意到。最重要的，尽管BA.2.86及其家族的KP.2等新毒株有非常多的突变，但由于仍然在Omicron突变株的大家族内；其临床特点仍然是：传染性极强、致病性较弱。检测指标中最早反映疫情变化的是废水中新冠病毒浓度和新冠检测阳性率，这两项指标都显示，美国新冠感染大幅缓解。根据美国CDC报告的废水中新冠病毒监测更新到2024年5月4日的数据【3】，美国废水新冠病毒浓度仅为1.16；已经降低到最近一年的最低水平。这意味着美国新冠疫情已经持续大幅缓解，且目前流行度很低。仅从美国CDC更新到5月4日的数据显示，最近2周美国新冠病毒检出阳性率稍微增加0.1%（橙线所示），最新一周检出阳性率为3.1%【3】。
（美国新冠死亡（蓝色柱状图）和检出阳性率（橙线）变化。图源：美国CDC）这是疫情流行状况的重要指标。美国CDC更新到5月4日的数据显示，最近2周美国新冠感染占急诊就诊比例降低了7.6%（橙线所示）。
（美国新冠死亡（蓝色柱状图）和急诊就诊阳性率（橙线）变化。图源：美国CDC）美国已经取消对新冠住院患者上报的要求。但根据美国CDC截止到5月4日的抽样模型，过去一周美国因新冠住院人数仍在持续降低14.4%（红线）【5】。因新冠住院人数的降低，证实了美国新冠疫情目前已处于低发期。按照COVID-19病程，这一波新冠疫情最晚的波峰是因新冠感染而病死的人数，美国较过去一周无显著变化（橙线所示）【4】。（美国新冠病死人数（蓝色柱状图）变化。图源：美国CDC）截止到2024年5月4日，美国成年人针对新冠的更新疫苗（针对XBB.1.5抗原）接种率为22.5%，其中老年人接种率为40.8%【6】；随着美国的疫情季过去，疫苗接种也变化不大。与此同时，成年人接种流感疫苗的比例为48.6%，老年人接种率为73.5%；5，WHO选择JN.1作为2024-25年新冠疫苗抗原，Novavax抢跑研发！
2024年4月26日，世卫组织COVID-19 疫苗组合物技术咨询委员会 (TAG-CO-VAC)确定，单价JN.1作为2024-25年新冠疫苗的抗原。1）目前的疫苗，基于2023-24流行情况针对XBB.1.5的新冠疫苗，对于目前主流毒株的疫苗效力降低，这提出来了研发新疫苗的必要性；2）JN.1系已经成为绝对的主流毒株，预测其后一年也会是该家系的子代，由此给出了JN.1成为新一代新冠疫苗抗原的可行性。4月26日同一天，美国的蛋白疫苗公司Novavax 宣传，计划于今年秋季在全球范围内提供基于 JN.1 蛋白质的非 mRNA COVID-19 疫苗。并且Novavax已经提前做了临床试验，显示其 JN.1 候选疫苗可诱导对 JN.1、JN.4、JN.1.11.1、JN.1.7、JN.1.13.1 和 JN.1.16 菌株的中和反应。该 JN.1 候选疫苗还可对一系列 omicron 菌株（包括 JN.1 和 JN.1.11）产生多功能细胞 CD4+ T 细胞反应【8】。美国的另外两个新冠疫苗公司（Moderna和辉瑞/BioNTech）还没有更新的消息。美国食品和药物管理局 (FDA) 疫苗及相关生物制品咨询委员会 (VRBPAC) 将于 5 月 16 日举行会议，讨论并提出 2024-25 新冠疫苗的毒株选择建议。估计届时两个mRNA疫苗也会公布其更新进展。由于mRNA疫苗的更新速度只需要3个月左右的时间，远远短于蛋白疫苗的6个月，所以在更新疫苗研发方面具有显著优势。民众显然对于蛋白疫苗这类传统疫苗的更容易接受，并且蛋白疫苗接种时的不良反应要比mRNA疫苗少很多。WHO更喜欢蛋白疫苗，是因为相比mRNA疫苗需要超低温运输和保存，蛋白疫苗易于运输和保存，这对于发展中国家尤为重要。2024年5月10日，美国Novovax发布季报，将原计划2024年8-10亿美元的营销额调整到了9.7-11.7亿美元。同时，Novavax也宣布，在后面的数年内，法国赛诺菲公司将投入数十亿美元，联合进行新冠疫苗、新冠+流感的二合一疫苗的研发和销售。
- 新冠病毒不会消失，而是逐渐成为和流感病毒类似的季节性呼吸道传染病；
- 有必要筛选靠谱的疫苗公司，长期提供稳定而可靠的更新疫苗。
我们会继续保持关注，提供最新的新冠相关科学报告和数据。【1】 https://covid.cdc.gov/covid-data-tracker/#variant-proportions【2】 https://erictopol.substack.com/p/are-we-flirting-with-a-new-covid【3】 https://www.cdc.gov/nwss/rv/COVID19-nationaltrend.html【4】 https://covid.cdc.gov/covid-data-tracker/#maps_positivity-week【5】 https://covid.cdc.gov/covid-data-tracker/#covidnet-hospitalization-network【6】 https://www.cdc.gov/respiratory-viruses/data-research/dashboard/vaccination-trends-adults.html【7】 https://www.who.int/news/item/26-04-2024-statement-on-the-antigen-composition-of-covid-19-vaccines
【8】 https://ir.novavax.com/press-releases/Novavax-Prepared-to-Deliver-Protein-based-Non-mRNA-JN-1-COVID-19-Vaccine-in-Line-with-WHO-Recommendation-this-Fall本文只是分享和解读公开的研究论文及其发现，以作科学文献记录和科研启发用；并不代表作者或本公众号的观点。为了给大家提供一个完整而客观的信息视角，我们有时会分享有冲突或不同的研究结果。请大家理解，随着对疾病的研究不断深入，新的证据有可能修改或推翻之前的结论。
编辑：Henry，微信号：Healsan；加好友请注明理由。助理：ChatGPT美国Healsan Consulting(恒祥咨询)，专长于Healsan医学大数据分析（Healsan™）、及基于大数据的Hanson临床科研培训（HansonCR™）和医学编辑服务（MedEditing™）。主要为医生科学家、生物制药公司和医院科研处等提供分析和报告，成为诸多机构的“临床科研外挂”。点击👆；From Bench to Bedside, Healsan Paves the Path.（点击👆图片，进入自己感兴趣的专辑。或点击“资源”，浏览本公众号所有资源。）
