2024年5月20日,由中国医学科学院肿瘤医院主办的全国“520国际临床试验日”宣传活动在我院外科楼南广场成功举办。
国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院党委书记张勇、国家卫生健康委员会科教司副司长顾金辉、国家药品监督管理局注册管理司副处长时乐、国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院副院长高树庚、国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院纪委书记丁玺鸣、中国工程院院士/国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院GCP中心主任徐兵河、广州红棉肿瘤和罕见病公益基金创始人顾洪飞等出席活动并参与启动仪式。
1、启动仪式
领导致辞
高树庚副院长主持启动仪式,首先张勇书记对到场的各位领导、同道、患者朋友们表示感谢和欢迎,他表示,在国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局的联合指导下,以“试献希望”为主题,利用统一的宣传口号“汇你我力量 点希望之光”,在全国范围内倡导开展2024年国际临床试验日宣传活动,旨在增强临床试验社会认知能力和水平,弘扬临床试验专业精神和价值。张勇书记总结了中国医学科学院肿瘤医院肿瘤临床研究的发展历程,表示随着我国临床研究相关法规指南的出台、监管体系和患者保护机制的不断健全,将会给临床试验的受试者带来更大的获益。
国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院副院长高树庚
国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院党委书记张勇
国家药品监督管理局注册管理司副处长时乐在致辞中表示:国家药监局始终秉承以人民为中心的发展思想,鼓励创新药物研发,不断提升药品质量,致力于提供人民群众满意的健康产品。为使科技创新成果能更好的汇集我国人民,加快新药、好药在我国上市,国家卫健局在临床试验领域积极探索改革,采取临床试验60日默示许可,临床试验机构备案机制,鼓励参与国际多中心临床试验,推进临床试验技术标准与国际化接轨等措施,鼓励创新药物在我国开展临床研发。临床试验的志愿者是临床试验的主动参与者,在以临床价值为导向的药物研发中发挥着越来越重的作用,将患者对相关疾病的经验、观点和要求作为药物研发实施设计的关键要素,并纳入获益风险评估,可以帮助监管部门从患者角度充分权衡药物获益与风险,做出科学决策。
国家药品监督管理局注册管理司副处长时乐
最后,国家卫生健康委员会科教司副司长顾金辉致辞表示:临床试验是医学研究的核心环节,它直接关系到新药、新疗法的安全性、有效性评估,关系到患者的生命健康和医药卫生事业产业发展。国家卫健委高度重视临床研究对医药卫生事业发展的引领和带动作用,会同药监部门不断优化完善临床研究相关的规范治理体系建设。针对我国目前存在的资源分布不均、伦理审查和患者保护机制有待完善、公众认知和信息公开有待加强等问题,顾司长提出了3点要求:1、聚焦重大疾病负担,以提升诊疗水平为导向,推动新药新器械的研发与创新,不断探索并贡献更多的中国方案;2、规范开展临床研究,加强研究全程监管并重视临床试验参与者权益保护;3、希望患者和公众能够科学认识、科学参与临床试验,支持我国医药卫生事业发展。
中国科学院院士、国家癌症中心主任、中国医学科学院肿瘤医院院长赫捷发来视频致辞:加速临床试验的高质量发展,持续推进医药研发与科技创新,是建设健康中国的重要战略,在这个过程中离不开每一位临床试验受试者的参与、研究者们孜孜不倦的探索努力。希望有更多行业同道的加入,汇集更多的智慧和力量,不断优化临床试验的流程,提高试验的效率和质量,确保患者的安全和权益,为患者提供更多有效的治疗选择,汇集你我之力量,给患者点亮希望之光。
中国科学院院士、国家癌症中心主任、中国医学科学院肿瘤医院院长赫捷
继领导致辞后,在活动现场播放520国际临床试验日主题宣传片
作为淋巴瘤患者代表,广州红棉肿瘤和罕见病公益基金创始人顾洪飞先生对本次临床试验日活动发表寄语:他表示自己虽然没有直接参与临床试验,但当时一项针对霍奇金淋巴瘤三期临床试验的成功为相关淋巴瘤患者提供了新的最佳的治疗方案,自己也因此受益,至今已无癌生存13年。同时顾洪飞先生也强烈建议将临床试验相关课程纳入教育教学当中,使临床试验得到进一步普及。顾洪飞先生借此活动,呼吁大家踊跃参与到临床中来,多一份加入,多一份希望。最后在各位领导的共同见证下,520国际临床试验日正式启动。2024年“520国际临床试验日”启动仪式
启动仪式结束后,张勇书记、顾金辉副司长、时乐副处长和各位院领导前往GCP病房慰问了临床试验参与者,给受试者赠送暖心礼品并表达了对他们的敬意和支持。张勇书记、顾金辉副司长、时乐副处长和各位院领导前往GCP病房慰问
张勇书记慰问受试者
时乐副处长慰问受试者
顾金辉副司长慰问受试者
与此同时,外科楼南广场上开展了临床试验咨询义诊活动,中国医学科学院肿瘤医院妇科、乳腺外科、骨科、胸外科、放疗科、内科、头颈外科、神经外科、结直肠外科、肝胆外科、泌尿外科、GCP中心共计12个科室23名权威专家共同义诊,吸引了众多患者和家属前来咨询。临床专家耐心解答了大家的疑问,现场气氛热烈,活动获得了患者和家属的积极响应,取得了良好的社会效果。在活动现场设立了宣传展台,陈列了临床试验相关的科普资料,包括宣传手册、宣传海报等,向公众普及临床试验知识。本次活动线上线下同步进行,线下吸引了数千名患者、家属及社会各界人士参与,同时得到了多家媒体报道采访,公众对活动给予了高度评价,社交媒体上也引发了热烈讨论。今后我们将继续举办此类活动,为临床试验事业的发展贡献力量。