◎作者 | 侃见财经
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一款创新药从立项到上市，过程需要10年甚至更久的时间，研发费用大概也需要10亿美金，而成功率则只有10%。面对如此巨大的研发成本和漫长的时间，因此只要有一款畅销的创新药成功，那么企业的估值就会发生翻天覆地的变化。众所周知，在医药行业里，一款创新药的年销售额是否超过10亿美元是一个重磅的标准，这将意味着企业取得了里程碑式的商业化成绩，也证明了该药物在疾病治疗上带来了新的变革。此前，国内创新药龙头百济神州，就在全球创新药领域取得了突破性的进展。该公司旗下的重磅产品泽布替尼年销售额突破了91.38亿元。据悉，这是近些年医药行业少有的10亿美元级产品。在重磅产品的加持下，尽管百济神州依然亏损，但其市值依旧超过了1700亿。由此可见，一款创新药的成功，对于药企将会是决定性的。三月中旬，兴齐眼药发布公告称，公司旗下的0.01%硫酸阿托品滴眼液获批上市。作为国内首款上市的延缓儿童近视进展的处方药，该款产品上市之后，资本市场反馈良好，其股价短期涨幅超过了75%，市值更是突破了350亿大关。如果从2019年初算起，兴齐眼药涨幅已超过4500%。值得注意的是，兴齐眼药旗下该款产品目前国内尚无竞品。此前，因互联网医院新规，院内制剂被禁止通过互联网医院渠道销售，当时，兴齐眼药一度陷入困境。5月28日，兴齐眼药旗下0.01%硫酸阿托品滴眼液正式在阿里健康大药房首发上线。这也意味着，兴齐眼药或借助阿里健康的渠道，一举突破合规困境和业绩瓶颈。有机构预测，该款产品或将成为一款百亿级大单品，但这并不意味着兴齐眼药可以高枕无忧，兆科眼科、恒瑞医药、欧康维视、莎普爱思等药企也都在加速追赶，如果同类产品上线超过三家，那么届时兴齐眼药的业绩可能会遭到严重的影响。兴齐眼药能够靠着阿托品一飞冲天，公司董事长、实控人刘继东则是关键人物。兴齐眼药和刘继东之间的故事，可以追溯到1989年。当时，32岁的刘继东进入沈阳市铁西区兴齐公社的这家制药厂。2000年，这家药厂开始股份制改革，于是刘继东就“顺理成章”的接手了这家国营药厂，成为了公司实控人、董事长，至于交易的过程，则并未在招股书中披露。兴齐眼药起家和多数药企一样，一开始都是从仿制药起家。接手这家药企之后，刘继东便开始专注于眼科赛道，一开始什么类型都涉及，从片剂、胶囊、外用膏，到滴眼剂、滴鼻液、滴耳剂等，有140多个品种。在多年的积累下，兴齐眼药终于在行业内站住了脚跟，拥有了一席之地。2011年，兴齐药业改名兴齐眼药，而这是一个标志性事件，意味着兴齐眼药转型成功。兴齐眼药之所以能够在行业内快速崛起，阿托品这个单品，起到了决定性作用。由于阿托品确实是目前唯一经循证医学验证能有效延缓近视进展的药物，并且主要针对4至16岁的青少年，因此这款药在国外比较火。而国内却一直未能研发成功，全球也仅有一款产品于2021年在澳大利亚获批，因此，刘继东就想了一个“弯道超车”的办法。2016年，刘继东拿到了新加坡国立眼科中心的独立授权，获得阿托品10年临床数据。此举，帮助兴齐眼药完成了最关键的一步。2019年1月，兴齐眼药正式对外发布了“关于硫酸阿托品滴眼液获得临床试验通知书”的公告。同年4月，兴齐眼药密集公布了新药品注册批件。在一系列利好的加持下，兴齐眼药一连拉出了14个涨停板，开启了该公司的牛市之路。但不幸的是，三个月后国家药监局就拒绝了兴齐眼药的阿托品仿制药的上市申请，在这种不利的条件下刘继东还是想到了化解“危机”的办法。当时，刘继东另辟蹊径，将阿托品滴眼液转为“院内制剂”，由此这款产品成为了该公司的拳头产品。根据财报显示，该公司医疗服务收入大部分来自于沈阳兴齐眼科医院，而兴齐眼科的主要收入来源则是阿托品。2022年7月22日，兴齐眼药发布公告称，将暂停公司全资子公司兴齐眼科医院的处方院内制剂0.01%硫酸阿托品滴眼液互联网销售，患者可转至实体医院处方。停止互联网销售此药，对兴齐眼药的而言无疑是当头一棒。受此影响，公司2023年医疗服务收入甚至出现了下滑。不过，兴齐眼药的运气着实也不错。2024年3月11日，兴齐眼药公告称，收到国家药监局核准签发的硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》。这就意味着，此前只能在自己旗下的医疗机构配制和自用，不能在外部销售和流通的产品，现在可以自由销售了。根据国家卫健委统计，2020年中国儿童青少年近视患病率为52.7%，其中小学生为35.6%，初中生为71.1%，高中生为80.5%。我国近视率以及近视人口数量位居世界第一，这也为兴齐药业未来的增长打开空间。目前，低浓度阿托品是目前唯一经循证医学验证能有效延缓近视进展的药物，市场规模有望达到百亿级别。在这种预期之下，兴齐眼药股价一骑绝尘，走出了独立行情。根据统计显示，其股价从2019年初至今，涨幅超过了4500%，市值达到了357亿，动态市盈率更是超过了257倍。根据兴齐眼药一季报显示，今年一季度，公司实现营收为3.50亿元，同比增长22.10%；净利润为3474万元，同比大幅增长了79.59%。而支撑业绩的，就是该款产品。国盛证券分析称，基于中国广阔的近视人群，产品获批后有望快速放量，并拉动公司业绩快速增长。预计兴齐眼药低浓度硫酸阿托品滴眼液2024年收入有望达到约15亿元，在渗透率逐步提升的情况下，公司在2030年的收入有望达到约68亿元。德邦证券分析认为，低浓度阿托品近视防控主要用于5-16周岁儿童及青少年人群，该年龄段近视人群总数近1亿人；当前主流阿托品院内制剂的年费用约为3600元，在中性情况下，其预计兴齐眼药的产品能在上市的第3个完整年（2027年）达到销售峰值，达到101.8亿元。当然，兴齐眼药也并非高枕无忧，根据2022年国家药监局公开征求药品管理法意见稿显示，对于首个批准上市的儿童专用新品种、剂型等以及增加儿童适应症等的，给予最长不超过12个月的市场独占期。另外，根据国家药物临床试验登记与信息公示平台显示，截至目前，有16项适应症与近视相关的阿托品滴眼液临床试验正在进行。且兆科眼科、恒瑞医药、齐鲁制药、莎普爱思药业、参天制药、欧康维视等企业的相关产品也均到了Ⅲ期临床阶段。
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