100%有效!人类有望终结艾滋流行了?
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最近,抵抗艾滋病的研究又有了新进展,很多朋友来问尹哥:人类有希望终结艾滋流行了?今天咱们就来聊聊这个事。
人类当下的传染病还有几个大的问题,寄生虫类,比如说疟原虫导致的疟疾;细菌类,比如结核分枝杆菌所引发的结核;但如果说到病毒类,当下仍是比较麻烦的,一个是艾滋,一个是乙型肝炎等等。
有朋友可能会问,不还有个丙型肝炎吗,为什么这几年销声匿迹了?这要感谢本文的主角——吉利德科学公司,他们率先开发出一种抗丙肝的病毒组合药物,并促使一大群同行积极跟进,让人类看到终结丙型肝炎的曙光。
那么,这次人类是要终结艾滋了吗?应该说,目前谈这个还为时尚早,这也不是一般意义上的疫苗,本质上还是一种预防性药物。但这次的突破依然意义重大,因为这是艾滋病预防药物首次在第三期临床中实现了100%有效。
引发艾滋病的病毒叫人类免疫缺陷病毒,是最狡猾的病毒之一,它寄生在人的免疫系统中。近年来的研究发现,患者在感染前,如果服用或注射抗病毒药物,可以降低被感染风险,这种预防方法被称为暴露前预防(PrEP)疗法。
就在6月20日,吉利德科学公司宣布了三期临床PURPOSE 1试验的一个中期结果,简单地说,就是有效阻止了HIV病毒的传播和复制,在预防HIV女性群体研究中100%有效。
整体试验是这么做的,参与者是来自南非和乌干达的16~25岁女孩,人数超过5300名,研究参与者按照2:2:1的比例随机分成三组,第一组就是每半年注射一次主角L药(Lenacapavir),第二组口服另一种预防药物D药(Descovy),第三种则口服T药(Truvada)。最后一比对,第一组感染率为0,2134名参与者无一感染,T药感染率为1.69%,D药感染率为2.02%。
注意,这项研究里已经没有安慰剂组了,因为已经有了有效的方案,再设置一个安慰剂组是不符合伦理和道德标准的。那不是故意让一批人可能暴露么?
说回来,既然有效方案存在,为什么这一次又引发了全球关注。原因很简单,原来的D药、T药虽然可以降低风险,但需要每天口服,依从性太难保证了。2021年也有一个针对HIV病毒整合酶抑制剂的A药(Apretude),它需要2个月(注射)一次,也就是每年6次,这次的L药是对着衣壳蛋白的,半年注射一次,也就是每年注射2次。所以你不需要去携带药瓶了,它的便利性、隐秘性都大大增加了。这也不是新药,应该算老药新用,或者严谨点说,是已上市的药物新用,2019年5月它就拿到了FDA的突破性疗法认定,主要用于联合治疗HIV一型感染者。
所以从这个方面来看,这一次L药的实验结果,它的耐受性和安全性也都反馈良好。
下阶段吉利德公司还会有啥动作呢?他们表示,2024年底或者是2025年初,还有一个PURPOSE 2,也会获得一批新结果,主要评估每年给了2次L药,在与男性发生性行为的顺性别男性、跨性别男性、跨性别女性,还有与出生时生理性别为男性者发生性关系的非二元性别者当中的一些疗效,试验开展的地点包括阿根廷、巴西、墨西哥、秘鲁、南非、泰国和美国等多个国家。聊到这,不得不感慨一句,现在性别真的是越来越复杂了。
这次算是一个振奋人心的好消息,但我依然要说,预防艾滋和其他性传播疾病,最好的方式依然是洁身自好。各位千万不要觉得有了药,就可以放飞自我了。正如人天花1979年就走了,但猴天花(猴痘)又来了,尤其男同群体更要格外注意。
同样的,我们期待乙肝的终结也能够依靠科技的力量,尽早到来!
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