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NEJM:中国研发的抗新冠病毒药物的有效性和安全性;讨论:主要终点事件的选择
NEJM:中国研发的抗新冠病毒药物的有效性和安全性;讨论:主要终点事件的选择
研究设计
6)统计策略:
基于1200名患者中约80%纳入主要分析的假设,计算得出960名患者样本量,以便在0.05的双侧显著性水平下,检测两组在症状持续缓解时间上的24小时中位数差异,提供至少90%的检测功效。 使用Peto–Prentice广义威尔科克森检验比较两组症状缓解时间,地理区域、年龄组和COVID-19疫苗接种状态作为分层变量。 对11种症状缓解时间的主要效能终点和预设亚组分析也使用了同样的测试。 混合模型用于对病毒载量变化的对数转换进行重复测量分析。
主要结果:
【三项重要结果同时揭晓】精解瑞德西韦治疗COVID-19到底是否有效?
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来源:Hanson临床科研
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