2024年1月30日医疗晨报

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2024年1月30日医疗晨报

10月前

晨报

综合医讯

1、多家医药上市公司回应美《生物安全法案》

近日，据报道，业内流传美国拟出台《生物安全法案》，确保外国生物技术公司无法获得美国纳税人的资金。一旦通过，该法案将限制联邦政府资助的医疗机构使用外国对手生物技术公司，包括华大基因集团及其子公司华大智造和Complete Genomics，以及药明康德。继1月26日晚药明康德紧急回应后，1月28日晚，药康生物、华大智造也发布澄清公告。华大智造发布公告表示，公司在一项近日美国方面提出的BIOSECURE Act草案中被提及，目前该草案尚处于提案阶段，且对于公司的指控存在多处事实错误，后续可能被修改或终止。（每日经济网）

2、上市药企2023年业绩预喜成主基调位

近日，逾90家A股上市医药企业发布2023年业绩预告，“预喜”成为主基调。Wind数据显示，在已披露业绩预告的92家医药企业中，有64家归母净利润预计同比实现正增长，占比近七成；12家预计实现扭亏；从预计业绩增长上限来看，共有22家医药企业预告2023年净利润翻倍。其中普瑞眼科、康泰生物、天士力、三生国健预计最高归母净利润同比增超500%。梳理发现，市场逐步回暖、海外销售加速放量是多家药企2023年业绩预增的重要原因。未来医药行业的总体增量，一是国内老龄化进程加快带来的需求；二是随着我国医药行业整体产、投、研能力不断提升，将进一步打开全球市场。（证券时报）

3、人工关节国家带量采购续标启动

近日，为巩固高值医用耗材集中带量采购改革成果，按照《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》，国家组织高值医用耗材联合采购办公室起草了《人工关节集中带量采购协议期满接续采购方案》（征求意见稿），截止时间为1月31日。根据方案内容，本次接续采购产品为初次置换人工全髋关节、初次置换人工全膝关节。含增材制造技术（3D打印）类产品，定制化增材制造技术产品可自愿参加。延续国家组织人工关节集中带量采购作法，采用按系统采购的方式。本次接续采购的周期为三年。（医疗器械创新网）

4、66.5亿元！迈瑞收购电生理龙头惠泰医疗

近日，迈瑞医疗、惠泰医疗同步公告，迈瑞医疗旗下子公司深迈控将以约66.5亿元受让惠泰医疗21.12%的股权。惠泰医疗现任控股股东、实控人成正辉同时承诺，将永久且不可撤销地放弃所仍持有的惠泰医疗10%股份所享有的表决权。最终此次交易完成后，深迈控及其一致行动人珠海彤昇将掌握惠泰医疗24.61%的股份。惠泰医疗是国内心血管细分领域头部企业，也是中国较早获得电生理电极导管、可控射频消融电极导管、漂浮临时起搏电极导管市场准入并进入临床应用的国产厂家，填补了心脏电生理领域国产空白。（科创板日报）

5、2024年首家生物技术公司美股上市

近日，美国生物技术公司CG Oncology（CGON.US）在纳斯达克敲钟上市，成为2024年首家IPO（首次公开募股）的生物技术公司。更加亮眼的是，该公司首日开盘价为29美元，收盘涨至每股37.17美元，涨幅达95.63%。在迟迟未走出“资本寒冬”的生物医药行业，这被认为是罕见现象。据生物医药行业媒体Endpoints News统计，过去两年，生物技术公司公开募股的数量从2021年的近100家减少到2023年的10多家。CG Oncology成立于2010年，该公司专注于开发针对膀胱癌的溶瘤病毒疗法，仅有的一款候选药物Cretostimogene Grenadenorepvec处于3期临床阶段。（澎湃）

6、涉案2亿元！医保药非法倒卖被查获

近期，云南普洱警方查获一起非法倒卖医保药品案。案情显示，一级药贩教唆引诱特慢病人用医保卡在多家医院开出报销比例高的医保药品，低价购买后转给普洱、西双版纳的二级药贩；二级药贩再寄给昆明的三级药贩，三级药贩囤积足量后寄给最大买家深圳张某，张某最终从正规的药店把医保药销售出去非法获利。该案涉案金额高达2亿元。尽管医保药回流骗保的操作已不算新鲜，但这次查获的案件，涉案金额之大、倒药链条之完整，都实属罕见。这也表明，监管医保药回流骗保，仍面临严峻的形势。（新京报）

7、“全球首创”合规数字化产品——“合规通”

自2018年医疗器械GMP全面铺开以来，医疗器械监管的日趋严格，医械人面临抽检常态化，飞检日常化，信息公开常态化。为帮助械企在合规过程中解决风险，达成合规目标，全球领先的医疗器械产业服务商和区域医械产业运营商奥咨达自主研发推出“全球首创”合规数字化产品——“合规通”，为企业提供医疗器械全生命周期提供一站式合规解决方案。推动企业合规事项的推进，提高合规工作效率。（奥咨达整理）

8、准确率提升32%！核医学诊断研究有新突破

近日，复旦大学附属肿瘤医院核医学科主任宋少莉团队发现，利用68Ga-FAPI PET/CT显像可显著提高头颈部原发不明肿瘤原发灶的诊断准确率。该研究从2020年6月至2022年9月随机入组了91例经临床、影像及病理诊断阴性或可疑的颈部淋巴结转移性癌患者，在一周内进行双探针18F-FDG和68Ga-FAPI PET/CT显像，对疑似原发灶的部位经过病理活检进一步确认。团队通过靶向成纤维活化蛋白的新型分子影像来定位原发肿瘤部位，将原发灶诊断准确率从19%提高到51%，为头颈部原发不明肿瘤患者提供了一种新型、无创、灵敏且可靠的诊断手段，有望改善部分患者的治疗决策及生存预后。相关研究发表于《核医学杂志》。（科学网）

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来源：冯站长之家

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