聚焦心律失常治疗策略转变：参松养心胶囊开启整合调律新模式

快慢兼治，参松养心为多种室性心律失常提供治疗新选择

我国SCD和心脏骤停发病率居高不下，危害严重。埋藏式心律转复除颤器（ICD）是SCD预防的唯一有效手段，然而在我国应用的现状不容乐观。王景峰教授指出，目前我国ICD植入量逐年增加，但仍面临医疗资源不平衡、手术费用高以及高危患者筛选标准有待更新等问题。基于上述现状，王景峰教授提出通过成立SCD防治中心联盟、创建SCD风险评估平台等一系列措施逐步构建SCD全病程管理体系。

王景峰教授作汇报

防治心律失常是降低心脏性猝死发生的有效手段。2023年9月，由王景峰教授牵头开展的“中医药参松养心胶囊在器质性心脏病合并室性心律失常患者中降低心脏性猝死复合事件的多中心、前瞻性、观察性、真实世界研究”（ACCEPT）在北京启动。该研究计划纳入器质性心脏病合并室性心律失常患者，样本量采用真实世界模型估算至少6500例。研究组在标准化治疗基础上加用参松养心胶囊，对照组采用标准化治疗。主要终点为心脏性猝死复合事件（包括心脏性猝死、可疑心脏性猝死、持续性室性心动过速或心室颤动、ICD放电事件）；次要终点为心血管死亡、全因死亡、任何心血管事件、NYHA分级改善情况、LVEF改善情况。王景峰教授指出，既往已有一系列循证医学研究证实了参松养心胶囊治疗多种心律失常的有效性和安全性，期待ACCEPT研究顺利进行并且能取得预期结果，为降低心脏性猝死复合事件发生率提供中国方案和中国证据。

曹克将教授在报告中指出，室性心律失常是临床十分常见的心律失常，当前临床上治疗室性心律失常的措施主要包括药物治疗和非药物治疗（包括ICD、导管消融、外科手术等）。然而，传统抗心律失常药物存在诸多局限性，如对室性心律失常的疗效有限，不能根治室性心律失常，且长期应用有明确的心脏和/或心脏外副作用等；导管消融等非药物治疗手段也面临适应症窄和会给患者带来生理、心理障碍等挑战。

曹克将教授作汇报

近年来，中医药在心律失常治疗中的应用价值逐渐凸显，多项多中心随机、双盲、对照临床研究证实参松养心胶囊可减少室早数量，改善室早患者的相关症状。一项参松养心胶囊治疗心功能不全合并室早的临床研究显示，参松养心胶囊在降低室早次数的同时，还能改善心功能。另一项参松养心胶囊治疗窦性心动过缓合并室早的研究表明，参松养心胶囊既可以提高室早下降率，还能够提高缓慢心率6.25次/分。这两项研究作为“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目的重要组成部分，荣获了国家科技进步一等奖。

基于良好的循证结果，多部指南共识推荐参松养心胶囊用于室性心律失常的治疗。《2020室性心律失常中国专家共识》推荐将参松养心胶囊用于非器质性室性早搏、器质性室性早搏、心力衰竭伴室性早搏、窦性心动过缓伴室性早搏的治疗。《室性心律失常中国专家共识（基层版）》指出：对于心功能不全和窦性心动过缓合并室早的患者，参松养心胶囊不仅可以减少室早数量，也可在一定程度上改善心功能与提高窦性心律6-12次/min。

浦介麟教授在介绍心律失常诊疗现状时指出，尽管心律失常介入治疗技术取得了重要进展，抗心律失常药物（AAD）仍然是大多数心律失常患者的基本治疗。《2023年抗心律失常药物临床应用中国专家共识》提出抗心律失常药物的四大治疗原则：明确心律失常的治疗目的；兼顾基础心脏疾病的治疗；正确选择抗心律失常的药物；协调药物与非药物治疗。浦介麟教授表示，几乎所有单通道阻滞抗心律失常药物都兼有触发和抑制心律失常的作用，导致其疗效有限且有实质性的不良反应。在临床实践中，证实了中成药具有良好的调理心律失常的疗效，尤其是参松养心胶囊具有多离子通道整合调节的作用。

浦介麟教授作汇报

既往研究证实，参松养心胶囊可阻断多种心肌细胞离子通道，抑制肺静脉肌袖心肌细胞电流，是兼具多离子通道和非离子通道整合调节作用的通络药。其能够快慢兼治，在器质性和非器质性室早、心衰伴室早、缓慢性心律失常、窦缓伴室早等多种心律失常治疗中均具有良好的疗效和安全性。一项纳入465例轻中度收缩性心功能不全伴室早患者的随机对照临床研究显示，在慢性心衰标准治疗基础上加用参松养心胶囊可显著增加患者24小时动态心电图室早次数下降率、改善心功能，提升LVEF，且安全性良好。另一项由中国医学科学院阜外心血管病医院牵头开展的循证研究表明，参松养心胶囊治疗缓慢性心律失常的总有效率显著高于对照组（63.5% vs. 22.1%，P＜0.001），且参松养心胶囊可提高心率7.15次/分，无心脏不良反应。此外，亚组分析显示，参松养心胶囊可以改善房室传导阻滞，具有恢复心脏信号传导的作用。

刘志敏教授结合参松养心胶囊治疗频发性室性早搏病例，分享了频发室早治疗方案合理选择的临床经验。

刘志敏教授作汇报

病例回顾：一名男性患者，表现为频发室早，有高血压病史和脑梗史，入院后诊断为：频发室性早搏、偶发房性早搏、II度房室传导阻滞及高血压病（1级，中危）。患者拒绝手术治疗，考虑到传统抗心律失常药物可能会加重患者的房室传导阻滞，给予参松养心胶囊（3粒，每日3次）治疗。患者使用参松养心胶囊治疗2周后，Holter检查显示室性早搏从9542次降至430次，II度房室传导阻滞消失，且睡眠明显改善。

专家点评：刘志敏教授表示，参松养心胶囊无论是从中医角度（益气养心、活血通络、清心安神），还是从西医角度（具有多离子通道调节、改善电活动传导、改善冠脉供血和调节植物神经功能等作用）来讲，都特别适合用于该频发室性早搏的患者。一项荟萃分析显示，参松养心胶囊联合常规抗心律失常药物可有效减少室早发作。循证研究表明，参松养心胶囊治疗器质性室早和非器质性室早，疗效优于美西律和安慰剂，可明显降低室早次数，缓解临床症状。《2020室性心律失常中国专家共识》明确推荐：对于未合并或合并结构性心脏病的症状性室早患者，可考虑参松养心胶囊治疗。

刘志敏教授认为，临床中对于有症状、频发早搏的器质性或非器质性心脏病患者，应首选参松养心胶囊治疗；此外，参松养心胶囊在房性早搏和房速患者中也有良好的疗效。

专家面对面：共话参松养心胶囊在室性心律失常中的临床应用

在专家面对面环节，由刘兴德教授担任主持，与多位临床资深专家就室性心律失常治疗的临床常见问题进行深入探讨与交流。

刘兴德教授、朱文青教授、浦介麟教授、谢瑞芹教授、刘志敏教授（从左至右）

结语

干预室性心律失常是防治心脏性猝死的重要策略，而药物治疗是抗室性心律失常的主要措施。其中，中医药具有非常重要的地位。

刘兴德教授总结到，以参松养心胶囊为代表的中医药具有良好的疗效和安全性，无论从机制研究还是循证方面都具有强有力的证据支持，对临床防治心律失常以及心血管疾病具有重要的指导意义。刘兴德教授强调，在临床实践中应积极使用中医药，并根据患者具体情况采用中西医融合治疗，以达到最佳的治疗效果。目前，参松养心胶囊相关研究还在持续进行中，期待未来有更多的循证证据发布，造福更多患者，也为中医药实现现代化和国际化提供中国证据。