100%预防HIV，每年仅需两针

当写下这个标题的时候，感觉自己像极了不良广告商！而且以我对于自媒体监管的浅薄了解，标题里如果出现了“100%”，大概率是要被限流的。

但是我依然用了这个标题，原因是我找不到其他更佳的说法，来总结一个临床试验的最新结果。（网友们如果有更好的说法，请留言指教！）

6月20日，美国生物制药公司吉利德在其官网发布重磅消息：在3期临床试验中，艾滋病（HIV）预防新药“Lenacapavir”（来那卡帕韦）达到了100%的有效率。

该临床试验在南非和乌干达进行，招募了5300名16~25岁的女性受试者，其中使用来那卡帕韦预防HIV的受试者有2136人，每年注射两次。

结果发现，在使用来那卡帕韦的受试者中，无一人感染HIV；相比之下，在使用其他药物预防HIV的受试者中，每年在100人中会发生1.69～2.20次感染。

在当地，每年每100人中，有2.41次HIV感染的自然发生。

来那卡帕韦组零感染，表明预防感染的保护率是100%。

结果就是这样粗暴简单！

不良广告中的“100%有效”，只是宣传，背后缺乏实质性的数据支撑和科学依据。这种夸大其词的宣传手法，不仅误导了消费者，还可能引发不良的市场环境。因此，对这种虚假广告进行限流处理，不仅是合理的，也是必要的。

在现实中，任何药物想要达到100%的有效性，是极其困难的。但是，来那卡帕韦的临床数据就是100%有效，过于出色。

对于这样一个优秀的结果，不应该限流，而应该是给流量支持。

当然，对于吉利德来说，这一成就并非完全出乎意料。此前，吉利德在丙肝治疗领域取得的突破有目共睹，其药物虽然未达到100%的疗效，但基本上已经实现了对丙肝的根治，无疑是抗病毒药物发展史上的一个重要里程碑。

但是对于临床数据，解读需要非常谨慎，不可简单地进行理解，更不能在有意无意之间扩大其疗效。

在该临床试验里，是2136人试用了新药。如果扩大成2万人，20万人，是否还可能有100%的预防效果？这是有一个问号的。

并且，来那卡帕韦的100%有效率，目前的数据表明的只能是在与受试者情况相同的人群中可以达到。

在吉利德的临床试验中，受试者为年轻女性，该人群中 HIV 感染的自然发生率是每 100人中每年有 2.41 次，相当于是每个人在不使用药物的条件下，每年中感染HIV的可能性是2.41%。若换成另外一群人，这群人每年百分之百会感染HIV，来那卡帕韦是否还能达到百分之百的保护率？这是未知的，也大概率是达不到的。

吉利德同时还在开展其他临床试验，受试者为同性恋群体等。在这些群体里，HIV感染的发生率可能更高，来那卡帕韦的预防效果是否还能满格？结论将在今年年底或明年年初揭晓，非常值得期待。

在该临床实验中，对照组的人并非未接受治疗的人，而是使用了目前已批准的药物。

对照的药物有两种，一种是Descovy（舒发泰），每天口服一次；另一种是Truvada（达可挥），也是每天口服一次。这两种药目前均在中国上市，用于HIV的“鸡尾酒”联合治疗方案，也用于未感染人群暴露前预防HIV。

Truvada 在1068名受试者中进行了测试，共发生16例HIV感染病例，发病率为每 100 人年1.69 例。

如果以当地HIV的自然发生率为参照（“100 人中每年有 2.41 次”），那么Truvada的保护率就是30%。

另外一个药物Descovy的保护率更差一些，只有9%，效果在统计学上的差异不明显。

所以，相比之下，来那卡帕韦就是一个神药了。更别说的是，来那卡帕韦一年只需要注射两次。

而其他的药物，不但效果没那么好，还得每天服药。在真实世界里，这样的药物使用依从性非常差。

因此，不管怎么看，来那卡帕韦将会是抗病毒药物发展史上的另外一个里程碑事件。毫无疑问，股市对此也做出了反馈，吉利德一直下行股价突然得到了拉升，连续两天出现上涨，涨幅累计10%。

10%的涨幅，并不能体现来那卡帕韦100%的保护率。100%的保护率已经没有上升的空间了，但吉利德的股价还应该有上升的空间。当然，这需要来那卡帕韦的效果能在其他的临床试验里进一步坐实，并能获批上市 。

值得一提的是，股市总是有风险的，正如某些危险性行为，即便未来有号称对HIV有“100%预防率”的神奇药物问世，我们也无法期待绝对的万无一失。

（作者：张洪涛，笔名“一节生姜”，著有科普读物：《吃什么呢？——舌尖上的思考》，《如果舌尖能思考》。可以谈最前沿的医学研究，也可以讲最通俗的故事。本文仅供参考，了解临床研究进展，不可作为医疗建议。癌症治疗，谨遵医嘱。）