创新药大潮来袭，它能给肿瘤患者带来多大获益？

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4月前

6月23日，在上海召开了中国医药教育协会肿瘤药物临床研究专业委员会成立大会。临床研究是推动医学进步的重要力量，推动了医学诊疗发展，也极大地使患者群体获益，目前临床研究正处在蓬勃发展时期，专委会的成立顺应大环境和这样的背景下具有深远意义。复旦大学附属肿瘤医院内科主任医师、一期临床试验病房医疗主任张剑教授担任主任委员，将致力于规范和完善临床研究中亟待解决的问题，培训专业人才，开展疾病防治教育，促进肿瘤临床研究及医药科技成果转化。

本次成立大会的圆桌对话环节，由医、药、研、媒、监管五方面专家组成，围绕“创新药研究巨浪来袭的背景下，医、药、研、媒、监管五方面，如何联动来助力创新药发展”，这是一个非常重要且值得探讨的话题。TopMD《医学合伙人》栏目为大家进行了精心整理，您可通过下方视频或文字查看精彩内容。👇

子琳：今天特别高兴跟各位大咖进行这样一场对话。首先，想从“医”的角度来聊一聊。现在创新药非常多，在临床当中创新药的应用一定也让您有所体会，所以能不能请您给我们分享一下，创新药当前的应用情况，以及创新药给患者带来的意义？

王文玲教授：我主要从事消化系统恶性肿瘤及盆腹腔恶性肿瘤的治疗，肿瘤的创新药近几年发展很迅速，传统的肿瘤治疗也被称作“三驾马车”，包括手术、放疗、化疗，当下而言除了传统的“三驾马车”，也有靶向治疗、免疫治疗等，每年都有新药的研究结果出来。

在消化系统领域中，也有一种靶向药是我们中国医生自主研发、我们中国企业生产的：氟喹替尼，它在治疗晚期结直肠癌方面贡献了我们中国的力量。

这种靶向药抗VEGF123三个靶点，它的特异性较高，抗血管生成的作用也较强，因此可选择性也较强，这个药现在在肠癌治疗中是三线推荐，之前三线治疗推荐瑞格菲尼，瑞格菲尼它只有老外的数据，而氟喹替尼有我们中国人的数据，所以用药就更接地气，我们看到用在临床当中副反应病人也能耐受，疗效也还不错，它又是个口服药，在家里就可以用药。

另外一种是泌尿系肿瘤领域的替雷利珠单抗，氟喹替尼是个创新药，替雷利珠单抗是一个改良新型药，相当于把药物进行了成功的改造，让药物可以更好地对抗肿瘤。替雷利珠单抗除了应用在泌尿系肿瘤领域，也应用在小细胞肺癌、食管癌的治疗中，在泌尿系肿瘤的应用上来看，它的安全性和疗效是有保障的。

这两种药获准了FDA，也走向了国际，也进了国内的CSCO等治疗指南。所以，创新药、原研药、改良新型药，可以提高中国肿瘤患者治疗疗效，未来值得期待。

孟艳春教授：王主任刚刚谈到了已经上市的一些产品，我这边对于新药I期临床试验也就是First in Human阶段有一些感触。

我们中心I期临床试验纳入多数为实体瘤患者，并且基本都是标准治疗失败及多线治疗后的患者，目前我们开展的临床研究项目非常多，新药给患者带来疗效的同时，在适应症上也能做出更多的探索。就像今年张剑主任在ASCO上汇报的9MW2821引起了强烈的反响，9MW2821为Nectin-4靶点的ADC创新药，当时我们入组了多种晚期实体瘤患者，发现在三阴性乳腺癌及其他肿瘤中显示出非常好的疗效，为后续试验开展方向做了很好的铺垫。

国内多数ADC类药物处于试验阶段，标准治疗失败的患者在受限于经济负担及药物可及性而参加ADC类等新药临床试验，许多患者能获得长期的获益。

子琳：从两位临床医生的角度，我们看到了创新药给肿瘤患者带来的获益，感谢两位专家的分享！

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