邀请函丨苏州线下研讨会——全球临床试验趋势

2024年5月16日 13:30-19:00

苏州市苏州工业园区星湖街328号播禾创新中心1F 造币厂咖啡厅

本次活动邀请了行业内临床研究和实验室分析领域的优秀专家，与大家分享他们的知识和经验。我们将共同探讨一系列与当前药物研发和临床试验的趋势和创新高度相关的话题。具体议程请参考下图：

演讲嘉宾介绍

Speakers Introduction

Matt是配体结合免疫测定领域的专家。他拥有匹兹堡大学化学博士学位，研究蛋白质结构和动力学。在Syneos Health工作之前，Matt是MesoScale Discovery的化验领域研发专家。

本次研讨会中Matthew Lawless博士主要和大家讨论的话题是：利用生物膜干涉技术(BLI)改进免疫测定技术，包括：

生物膜干涉技术(BLI)是一种功能强大的技术，能以无损、低成本和高通过率的方式实时测量结合动力学。在早期方法开发中利用这一技术的强大功能，可以大大减少抗体筛选的初始时间和人力投入。该方法在一个针对掩蔽的双特异性抗体药物化合物的免疫测定研发案例中得到了印证。

作为Syneos Health负责医学事务的副总裁，他在肿瘤学药物研发方面拥有超过25年的经验，这突出了他在这一领域深厚的专业知识和奉献精神。他广泛的临床背景包括，头颈部、肺部、胃肠道、乳腺、生殖泌尿 、妇科肿瘤 、多发性骨髓瘤、白血病和淋巴瘤等多种肿瘤类型，为引领创新治疗进步奠定了坚实的基础。他是100多项早期肿瘤学临床试验的主要研究者，招募了1000多名患者参与这些试验。他的研究兴趣涵盖靶向疗法、单克隆抗体、抗体驱动的药物偶联物、免疫疗法 、癌症疫苗、生物类似药 以及新兴疗法的探索。在Syneos Health担任战略职务期间，他帮助制定公司的产品研发战略，熟练地整合临床研发、医学事务和商业能力。这种集成符合当代市场需求，从而促进了从实验室研究到临床应用的更快过渡。他与Syneos Health的各个部门密切合作，包括监管事务、临床药理学、临床运营、生物统计学、生物分析实验室、患者倡导、商业团队和真实世界证据小组。这种多学科合作是优化临床试验以取得成功的关键，确保研发出不仅安全有效而且显著改善患者预后的疗法。他的医学专业知识、丰富的经验和商业头脑使他成为通过创新治疗解决方案推动患者护理转型的领军人物。

本次研讨会中，Wael Harb将会和大家共同探讨早期肿瘤试验中的战略性剂量优化和肿瘤靶向——生物技术创新企业考虑的关键因素。

Karen 曾在地方、地区和全球层面的临床运营和项目管理部门担任过多个职位。担任过的职务包括领导亚太地区的 CRA 团队，以及在全球范围内领导早期团队的项目管理和 CRA 团队。Karen 目前担任澳大利亚和新西兰地区总经理，负责管理一支300多名员工的团队，是本地运营领域的SME，同时也是本地客户以及在澳大利亚和新西兰开展临床试验的客户的问题解决者和权益争取者。

本次研讨会中，Karen West将会和大家分享澳大利亚和新西兰——临床试验的优选目的地，包括：

澳大利亚和新西兰是临床研发领域极具竞争力的临床试验目的地，尤其是早期肿瘤、健康志愿者和概念验证患者相关临床试验。

在澳大利亚和新西兰开展临床试验的优势包括：

• 简化、务实的监管审批流程

• 快速启动研究

• 由于人口种族的多样性，文化也具有多样性

• 先进的医疗系统

• 高质量标准

对于总部设在中国的生物技术公司而言，在客户会面临的时差问题上，也具有优势 。同时，澳大利亚政府激励措施和补助金支持也为项目带来了巨大的成本优势。