让富士胶片砸下45亿美元，这家CDMO企业凭什么？

5月前

1934年，富士胶片株式会社（Fujifilm Holdings Corporation，以下简称“富士胶片”）在日本成立。经过90年的发展，这家以摄影胶片业务起家的公司如今已发展成为一家年收入29609亿日元（约189.2亿美元）的全球健康科技企业，业务领域涉及影像、高性能材料、医疗健康等。

其中，富士胶片在医疗健康领域的2023年年收入达9751亿日元（约62.3亿美元），同比增长5.0%。据其官网介绍，这主要得益于医疗系统和生物CDMO业务收入的增长。

而促进富士胶片生物CDMO业务收入增长的重要因素，是其旗下一家CDMO公司——Fujifilm Diosynth Biotechnologies（以下简称“Diosynth”）。

Diosynth是富士胶片自摄影胶片领域向生物医药CDMO领域转型发展的重要成果。Diosynth成立于2011年，致力于生物制剂、疫苗、细胞和基因疗法（CGT）以及溶瘤病毒的开发和制造，在美国、英国、丹麦设有符合cGMP规范的生产基地。目前，Diosynth已发展为一家全球性CDMO企业，可为全球生物医药领域企业提供全方位CDMO服务。

富士胶片下场创立，

渤健前高管出任CEO

Diosynth是一个“含着金汤匙出身”的企业。

2011年，Diosynth由富士胶片收购默沙东两家子公司Diosynth RTP和MSD Biologics全部股权组建形成。值得注意的是，这两家子公司是默沙东为重组蛋白、单克隆抗体、疫苗等不同领域提供CDMO服务所打造的生物制造网络，具有专业且丰富的软硬件设施。收购完成后，其所有资产和设施成为Diosynth启动的基础。此外，Diosynth还拥有富士胶片在重组蛋白、疫苗、单抗等技术研发、生产上超30年的经验。

与此同时，富士胶片还为Diosynth打造了一支经验丰富的领导团队。其中，包括Diosynth董事长Toshihisa Iida。Toshihisa Iida加入富士胶片已有30余年，他曾担任FUJIFILM Europe GmbH和FUJIFILM Europe BV两家公司的总裁兼首席执行官，拥有丰富的行业经验。

Diosynth还吸引了Lars PetersenLars出任总裁兼首席执行官一职。Lars PetersenLars是一位在生命科学领域拥有30多年行业经验的领导者，加入Diosynth前，他曾是渤健（Biogen）丹麦生物制剂生产基地的首席运营官。此外，他还曾在罗氏、诺和诺德、诺维信等担任领导职务，并且成功执行了多个项目。而Lars Petersen也成为富士胶片CDMO扩张路上的关键人物，推动了Diosynth产能的关键扩张。

重要的是，Diosynth正式诞生后，即在富士胶片的支持下开启“买买买”模式，迅速扩张产能。2014年，富士胶片以数十亿日元收购美国Kalon Biotherapeutics 49%的股份，此后Diosynth将根据某些阶段目标的实现情况增持股权到100%；2019年，富士胶片以8.5亿美元收购Biogen丹麦生物制剂生产基地、即代表欧洲最大的端到端CDMO服务基地——Hillerød。至此，Diosynth已拥有4个生产基地；2021年，富士胶片投资8.5亿美元，以发挥自身在重组蛋白、病毒疫苗等方面的优势，扩产基因治疗产能，同时在连续生产能力上推出了独创系统。

经过一系列收购扩张，Diosynth的产能迅速增长，目前总共拥有7大生产基地，在美国、英国、丹麦设有一个全球网络，CDMO生产能力将跃居世界前列。

提供7大类型服务，覆盖CGT、疫苗、抗体药物等多个领域

凭借富士胶片在医疗健康领域的积累以及多次收购扩张，Diosynth快速完成了生产基地建设，同时依托其在开发和制造重组蛋白、疫苗、单克隆抗体及其他大分子、病毒产品等方面的丰富经验，公司能够提供从细胞培养、CMC开发到商业化生产的一站式服务，且覆盖CGT、疫苗、抗体药物、重组蛋白等多个细分领域。

Diosynth提供的一站式CDMO服务可分为7大类型——细胞培养、微生物发酵、细胞疗法、基因疗法、疫苗、药品和成品、CMC支持。

Diosynth一站式CDMO服务图源：Diosynth官网，动脉网制图

值得一提的是，作为一家由摄影胶片转型而来的CDMO企业，Diosynth快速建立了规模化的生产能力和一定的国际品牌信任度，与此同时，公司还形成了多个核心技术平台，筑起了专利护城河。

其中，在细胞培养服务方面，Diosynth建立了一个专有的细胞系开发系统——Apollo™X。Apollo™X是一种高效、可扩展、高度通用的哺乳动物表达系统，专为提高单克隆抗体和各种CHO表达分子（包括双特异性抗体形式和 Fc 融合蛋白）的递送质量和速度而设计，可用于整个细胞系开发过程的化学成分确定。此外，Apollo™X在单轮克隆中可实现99%以上的单克隆概率，滴度高达10 g/L且从转染到研究细胞库仅需要10周时间，能够帮助客户降低细胞培养的成本和风险。

在微生物发酵服务方面，Diosynth同样建立了一个独有的Paveway™ PLUS微生物表达平台。Paveway™是经过验证的技术平台，可使用新型重组大肠杆菌菌株进行蛋白质的高效微生物表达。而Paveway™ PLUS提供了一套基于Paveway™的模块化工作流程，该表达系统能够提供业界领先的滴度和超过130种成功表达蛋白质的跟踪记录。

此外，Paveway™ PLUS通过高通量、自动化程序，可在4个星期内开发出用于重组蛋白表达的先导菌株。其数据显示，在没有基于抗生素的选择压力的情况下，使用Paveway™技术创建的重组菌株显示出极低水平的质粒损失。这意味着，Diosynth能够开发无抗生素发酵工艺，并且不会损失产品效价。

凭借出色的专业CDMO服务能力，Diosynth已与全球排名前20的生物制药公司均建立了合作关系，业务收入持续增长，为富士胶片带来了明显的财务增长。据富士胶片公布的2023年财报，由于医疗系统和生物CDMO业务收入增加，公司医疗健康业务收入达9751亿日元，同比增长5.0%。

再投12亿美元，

持续扩张ADC产能

目前，Diosynth正在实施一项“生命合作伙伴实施战略”，旨在美国和欧洲各地建立大规模生产能力，以支持生物制药客户的端到端需求，保障供应链弹性，确保客户无论身在何处都可以无缝整合药品制造生产。因此，尽管CDMO生产能力位于世界前列，但Diosynth仍未停止产能扩大的步伐。

2024年4月11日，Diosynth宣布再增资12亿美元，以进一步扩建位于北卡罗来纳州（North Carolina）霍利斯普林斯的大型生物制造工厂。本次增资将使该生产基地在2028年之前扩建42.55万平方英尺（约3.95公顷），生产设施在现有的8个20,000升生物反应器的基础上，再增加8个20,000升哺乳动物细胞培养生物反应器。

本次增资是在2018年投资的20亿美元的基础上进行的，此后，Diosynth对该工厂的总投资已超过32亿美元。而工厂的新设施可灵活扩建更多生物反应器，以适应新项目，满足合作伙伴的新需求，建成后将成为北美最大的细胞培养生物制药CDMO设施之一。

Diosynth预计首批生物反应器将在2025年启动，新增的产线将在2028年前启动并投入运行。正式建成投产后，将进一步助力Diosynth充分挖掘抗体药物市场的潜力，包括抗体偶联药物（ADC）和双特异性抗体药物。

富士胶片加大投资力度，CDMO业务收入将超12亿美元

2022年以来，资本寒冬侵袭了整个创新药产业链，依附于创新药链条的CDMO行业也不能幸免。为了在激烈的市场竞争“活”下去，CDMO行业纷纷关厂、裁员以削减成本、简化运营。

但是在“寒冷”的大环境下，Diosynth却逆势扩张，并实现业绩增长。同时，在富士胶片的支持下，Diosynth仍将继续施行扩张策略。公司总裁兼首席执行官Lars PetersenLars曾表示，“确保足够的能力来支持市场需求是我们生命合作伙伴战略的基石，也是帮助我们的合作伙伴为患者提供治疗药物至关重要的措施”。

此外，富士胶片公布的新中期经营计划“VISION2030”也进一步支持Diosynth扩张策略的施行。富士胶片表示，公司将在未来三个财年中向医疗保健、芯片制造材料和其他寻求增长的领域投资1.9万亿日元。其中，到2028年，公司在CMDO的投资将达7000亿日元（约合45亿美元），以将CDMO公司的制造能力从目前的水平扩大5倍；到2025年，CDMO业务收入将达2000亿日元（12.8亿美元），2030年度业务营收增至5000亿日元（32亿美元），年增长率达20%。

而富士胶片大力投资Diosynth的背后，则是希望通过包括其在内的CDMO和医疗健康业务带动收入增长，以弥补材料等收入下降的业务板块。目前，CDMO业务已成为富士胶片收入的增长引擎。

为了保持持续增长的态势，Diosynth在积极扩张的同时，也在进行重组优化。在宣布再投12亿美元资金扩张产能的同时，Diosynth紧接着宣布重组涉及CGT等订单增长缓慢的业务部门，并裁员约240人，以改善财务运营和业绩。

据Diosynth预计，由于对传统抗体药物的需求不断增加以及ADC和使用双特异性抗体的新型抗体药物的扩展，预计到2030年，抗体药物市场将以每年8%的速度增长。为此，Diosynth也正在加强其在抗体药物等细分赛道的差异化优势。

目前，全球CDMO正在加速行业调整。CDMO企业正在经历“一边裁员关厂，一边扩张产能”。而随着行业的不断迭代升级，简单的重组优化将难以让企业度过一次又一次的难关，CDMO企业自身必须具备过硬的技术与质量把控、经得起验证的项目、丰富的成功经验等优势，或将才有可能在充满激烈竞争和挑战的市场中活下来。