通心络治疗急性心梗循证研究入选2023中国心血管病学领域十大亮点
2024年1月11日,中国工程院院士、北部战区总医院韩雅玲教授代表中华医学会心血管病学分会(CSC),系统总结了2023年度我国心血管领域取得的主要成绩。其中,中医药治疗急性心梗的新突破——中国医学科学院阜外医院杨跃进教授牵头开展的“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究(CTS-AMI)”入选2023中国心血管病学领域十大亮点。
通心络胶囊是络病理论指导下研发的代表性通络中药,具有血液保护、血管保护、基于微血管保护的缺血组织保护三重作用,可降脂、抗凝、抗炎、保护血管内皮、稳定易损斑块、解除血管痉挛、保护微小血管,是我国缺血性心脑血管病防治的基础用药。
CTS-AMI研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床研究,在我国124家临床中心纳入3797例发病时间在24小时以内的ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者,最终3777例被纳入主要分析。研究的主要终点为30天主要不良心脑血管事件(MACCEs),包括心血管死亡、再次心肌梗死、紧急冠脉血运重建和脑卒中。
研究结果显示,与安慰剂相比,通心络可显著降低30天MACCEs风险达36%,降低心血管死亡风险30%;研究一年时,通心络持续降低MACCEs风险36%,降低心血管死亡风险27%。在安全性方面,与安慰剂相比,通心络不增加STEMI患者不良事件(包括大出血等)发生率。
CTS-AMI研究表明,在指南推荐治疗基础上,联用通心络胶囊可显著改善STEMI患者的30天及1年临床预后。研究为“中西医结合”找到了最佳结合点,也为中药救治急性心肌梗死开辟了新路径。
2023年10月24日,该研究论文《中国通心络治疗急性心肌梗死的临床疗效——CTS-AMI随机临床研究》在全球四大顶级医学期刊之一的《美国医学会杂志(JAMA)》(影响因子120.7分)上重磅刊出。CTS-AMI研究也成为首个问鼎JAMA主刊的中药随机对照试验。
JAMA官网首页报道CTS-AMI研究
JAMA编辑格雷戈里·科夫曼(Gregory Curfman)博士表示:“通心络将有望在基础治疗的同时,对心血管疾病产生有利的影响。”华盛顿大学医学院理查德·巴赫(Richard G.Bach)在述评中指出:“希望研究团队继续开展相关研究,进一步分离出通心络中对STEMI具有有益心血管活性作用的特定成分,就像2015年诺贝尔医学奖获得者、来自中国的屠呦呦教授从中药中分离出疟疾治疗药物青蒿素一样,造福全人类。这将是中医药对世界的又一贡献。”
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